Emicizumab auch bei mittelschwerer Hämophilie zugelassen

Emicizumab (Hemlibra®) wurde auf Basis der Ergebnisse der HAVEN-6-Studie nun auch für Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer Hämophilie A ohne Faktor VIII(FVIII)-Hemmkörper mit schwerem Blutungsphänotyp zugelassen, teilt der Hersteller Roche mit: Die Teilnehmenden der Studie hätten nach einer vierwöchigen Initialdosis mit wöchentlich 3 mg/kg Emicizumab, in der Erhaltungsphase entweder 1,5 mg/kg einmal wöchentlich, 3 mg/kg alle zwei Wochen oder 6 mg/kg alle vier Wochen erhalten. Nach einem medianen Follow-up von 55,6 Wochen seien keine neuen Sicherheitshinweise detektiert worden. Die jährliche Blutungsrate (ABR) habe bei 0,9 für behandlungsbedürftige Blutungen sowie bei 0,2 für behandlungsbedürftige Gelenkblutungen ebenso wie für behandlungsbedürftige Spontanblutungen gelegen. …