Reduzierung der Therapiedauer auf acht Wochen

Auszug

Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Zulassungsempfehlung für die Reduzierung der Therapiedauer von Maviret® (Glecaprevir/Pibrentasvir) auf acht Wochen für therapienaive HCV(Hepatitis-C-Virus)-Patienten mit kompensierter Zirrhose der Genotypen 1, 2, 4, 5 und 6 ausgesprochen. Bereits jetzt können laut Zulassung unter anderem therapienaive Patienten ohne Zirrhose in acht Wochen mit Maviret® behandelt werden. Durch eine Zulassungserweiterung der 8-Wochen-Therapie für therapienaive Patienten mit kompensierter Zirrhose für die Genotypen 1, 2, 4, 5 und 6 könnten noch mehr therapienaive Patienten von der kurzen Therapiedauer profitieren. Die abschließende Zulassungsentscheidung der Europäischen Kommission wird für das dritte Quartal 2019 erwartet. …