Fostemsavir zur Zulassung in der EU eingereicht

Auszug

ViiV Healthcare hat im Januar 2020 einen Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für Fostemsavir, dem ersten Attachment-Inhibitor seiner Art, für die Behandlung von HIV-1-Infektionen eingereicht. Fostemsavir soll in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von Erwachsenen mit multiresistenter HIV-1-Infektion eingesetzt werden, wenn aufgrund von Resistenzen, Unverträglichkeiten oder Sicherheitserwägungen kein supprimierendes antivirales Behandlungsregime zur Verfügung steht. Die Einreichung basiert auf Daten aus der pivotalen Phase-III-Studie BRIGHTE bei stark vorbehandelten Erwachsenen, die mit multiresistentem HIV-1 leben. Die Ergebnisse der 96-wöchigen Studie wurden im Juli 2019 auf der 10^th International AIDS Conference on HIV Science 2019 in Mexiko City vorgestellt. …