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Erschienen in:

07.12.2018 | Original Article

Implementation of CT-P13 via a Managed Switch Programme in Crohn’s Disease: 12-Month Real-World Outcomes

verfasst von: Nikolas Plevris, Gareth R. Jones, Philip W. Jenkinson, Mathew Lyons, Cher S. Chuah, Lynne M. Merchant, Rebecca J. Pattenden, Eleanor F. Watson, Gwo-Tzer Ho, Colin L. Noble, Shahida Din, Alan G. Shand, Ian D. Arnott, Charlie W. Lees

Erschienen in: Digestive Diseases and Sciences | Ausgabe 6/2019

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Abstract

Background

Switching from Remicade to CT-P13 allows for significant cost savings and has been shown to be non-inferior to continued therapy with Remicade for the treatment of Crohn’s disease.

Aim

The aim of this work was to prospectively evaluate clinical outcomes in a cohort of patients with Crohn’s disease switching from Remicade to CT-P13.

Methods

A prospective service evaluation was performed. The Harvey-Bradshaw index, CRP, faecal calprotectin and serum for infliximab/antibody levels were collected prior to patients' final Remicade infusion and at 6 and 12 months after switching to CT-P13 as part of routine clinical care. All adverse events during follow-up were also recorded.

Results

One hundred and ten patients on Remicade switched to CT-P13. No significant difference was observed between the Harvey-Bradshaw Index (p = 0.07), CRP (p = 0.13), faecal calprotectin (p = 0.25) or trough infliximab levels (p = 0.47) comparing before and at 6 and 12 months after the switch to CT-P13. Seven patients developed new infliximab antibodies after switching from Remicade to CT-P13. The majority of patients remained on CT-P13 at 12 months (84.5%) and the rate of adverse events and serious adverse events was 53.8 and 13.5 per 100 patient-years of follow-up, respectively. Switching to CT-P13 resulted in a cost saving of approximately 46.4%.

Conclusion

The transition to CT-P13 from Remicade for the treatment of Crohn’s disease is safe and has no negative effect on clinical outcomes at 12 months.
Literatur
7.
Zurück zum Zitat Kim YH, Ye BD, Pesegova M, et al. Phase III randomised, double-blind, controlled trial to compare biosimilar infliximab (CT-P13) with innovator infliximab (INX) in patients with active Crohn’s disease: early efficacy and safety results. DOP061, presented at ECCO 2017. Kim YH, Ye BD, Pesegova M, et al. Phase III randomised, double-blind, controlled trial to compare biosimilar infliximab (CT-P13) with innovator infliximab (INX) in patients with active Crohn’s disease: early efficacy and safety results. DOP061, presented at ECCO 2017.
14.
Zurück zum Zitat Kim YH, Ye BD, Pesegova H, et al. Phase III randomized controlled trial to compare biosimilar infliximab (CT-P13) with innovator infliximab in patients with active Crohn’s disease: 1-year maintenance and switching results. Abstract LB04. Presented at UEGW 2017. Kim YH, Ye BD, Pesegova H, et al. Phase III randomized controlled trial to compare biosimilar infliximab (CT-P13) with innovator infliximab in patients with active Crohn’s disease: 1-year maintenance and switching results. Abstract LB04. Presented at UEGW 2017.
22.
Metadaten
Titel
Implementation of CT-P13 via a Managed Switch Programme in Crohn’s Disease: 12-Month Real-World Outcomes
verfasst von
Nikolas Plevris
Gareth R. Jones
Philip W. Jenkinson
Mathew Lyons
Cher S. Chuah
Lynne M. Merchant
Rebecca J. Pattenden
Eleanor F. Watson
Gwo-Tzer Ho
Colin L. Noble
Shahida Din
Alan G. Shand
Ian D. Arnott
Charlie W. Lees
Publikationsdatum
07.12.2018
Verlag
Springer US
Erschienen in
Digestive Diseases and Sciences / Ausgabe 6/2019
Print ISSN: 0163-2116
Elektronische ISSN: 1573-2568
DOI
https://doi.org/10.1007/s10620-018-5406-8

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