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01.12.2014 | Research | Ausgabe 1/2014 Open Access

Italian Journal of Pediatrics 1/2014

Incidence of unlicensed and off-label prescription in children

Zeitschrift:
Italian Journal of Pediatrics > Ausgabe 1/2014
Autoren:
Petra Langerová, Jiří Vrtal, Karel Urbánek
Wichtige Hinweise

Competing interests

The authors declare that they have no competing interests.

Authors’ contributions

Authors PL and JV recorded the following characteristics for each patient: age, sex, and the number of prescriptions. In addition, the incidence of unlicensed and off-label prescription of drugs was recorded and the drugs most commonly prescribed were identified. Author PL as well created all tables and drafted the manuscript. Author KU revised the results and the manuscript. All authors read and approved the final manuscript.

Abstract

Background

Many common drugs have not been licensed for use in children.

Methods

This study evaluated the incidence of unlicensed and off-label prescriptions at the Department of Pediatrics during a period of six months. A total of 8,559 prescriptions for 4,282 children were processed.

Results

Off-label and unlicensed prescriptions were found in 9.01% and 1.26% of all prescriptions, respectively. Unlicensed prescriptions were significantly more common in boys (1.5%) than in girls (1.0%) (p = 0.037). There was no significant difference between off-label prescriptions in boys (9.0%) and in girls (9.1%) (p = 0.89). The prescription of unlicensed drugs was significantly more frequent in school age children (p < 0.0001). The most commonly prescribed unlicensed drugs were angiotensin-converting enzyme inhibitors; among off-label drugs, antihistamines and bronchodilators.

Conclusions

This study shows that the incidence of unlicensed and off-label drug prescriptions in our patients is not as high as in other studies.
Literatur
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