Phase-III-Studienergebnisse zu neuer Tabletten-Immuntherapie

_ Die Effektivität einer weiteren sublingualen Immuntherapie (SLIT) wurde in einer Phase-III-Studie bei Patienten mit Allergien gegen die Pollen von Birke, Erle und Hasel klinisch geprüft. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse der Untersuchung stellte Tilo Biedermann, München, vor. Die Studie „TT-04“ prüfte randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert die Wirksamkeit und Sicherheit der SLIT-Tablette SQ® Bäume (ALK) bei 634 Patienten mit moderater bis schwerer allergischer Rhinokonjunktivitis, ausgelöst durch Pollen der birkenhomologen Gruppe (Birke, Erle, Hasel). Randomisiert erhielten die Teilnehmer entweder die SLIT-Tabletten (Dosis: zwölf Dosiseinheiten [DU]) oder Placebo beginnend 16 oder mehr Wochen vor der nächsten Baumpollensaison. Erhoben wurden der tägliche Rhinokonjunktivitis-Symptomscore, der okuläre und nasale Symptome berücksichtigt, der tägliche Rhinokonjunktivitis-Medikationsscore, der den Einsatz von Antihistaminikumaugentropfen und -tabletten sowie nasalen Glukokortikoiden umfasst, und die gemeinsame Anwendung von beidem als kombinierter Gesamtscore (maximal 38 Punkte) während der Birkenpollensaison sowie während der gesamten Baumpollensaison (primärer Endpunkt). …