12.07.2024 | Insuline | Pharmaforum
EMA-Zulassung für erstes Wocheninsulin
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
MMW - Fortschritte der Medizin
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Ausgabe 12/2024
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Auszug
Insulin icodec (Awiqli®) ist das erste durch die Europäische Kommission zugelassene Insulin, das entwickelt wurde, um den Basalinsulin- bedarf für eine gesamte Woche mit einer einzigen subkutanen Injektion zu decken. Die Zulassung stützt sich auf Ergebnisse des klinischen Phase-IIIa-Studienprogramms ONWARDS. Ebenso wie herkömmliche Basalinsuline erzielte das Wocheninsulin eine effektive Blutzuckerkontrolle, gemessen an der Veränderung des HbA1c in den Wochen 52 bzw. 26, und konnte die Nicht-Unterlegenheit gegenüber herkömmlichen Basalinsulinen belegen (primärer Endpunkt). Dabei bewirkte die wöchentliche Injektion von Insulin icodec gegenüber herkömmlichem Basalinsulin einen größeren Anstieg der Therapiezufriedenheit bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Zudem könnte ein einmal wöchentliches Therapieschema die Therapieakzeptanz und -adhärenz der Patientinnen und Patienten positiv beeinflussen. …