Interimsdaten zu Lisocabtagen-Maraleucel

Auszug

Auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) 2021 wurden Ergebnisse einer Zwischenanalyse der Phase-III-Studie TRANSFORM vorgestellt [Kamdar M et al. ASH. 2021;Abstr 91]. In der Studie werden Patient*innen mit großzelligen B-Zell-Lymphomen (LBCL; n = 184), deren Erkrankung refraktär bzw. rezidiviert ist, entweder mit SOC (Standard of Care) oder dem CAR("chimeric antigen receptor")-T-Zell-Präparat Lisocabtagen-Maraleucel (Liso-cel) behandelt. Gemäß Interimsanalyse war das ereignisfreie (EFS) und das progressionsfreie Überleben (PFS) im Liso-cel-Arm besser als unter SOC. Das mediane EFS lag bei 10,1 versus 2,3 Monate (Hazard Ratio [HR] 0,349; p < 0,0001), das mediane PFS bei 14,8 versus 5,7 Monate (HR 0,406; p = 0,0001). Dies entspricht einem um 65 % reduzierten Risiko für ein EFS-Ereignis unter Liso-cel. Die Mehrheit der mit Liso-cel behandelten Patienten (86 %) erreichte ein vollständiges oder partielles Ansprechen, wobei 66 % der Patienten ein vollständiges Ansprechen erzielten. …