Positive CHMP-Empfehlung für Tofacitinib bei JIA und JPsA

Auszug

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat eine positive Empfehlung für Tofacitinib (Xeljanz®) bei Kindern und Jugendlichen mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (JIA, hier: rheumafaktorpositive oder -negative Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) sowie juveniler Psoriasis-Arthritis (JPsA) ausgesprochen. Die finale Entscheidung liegt nun bei der Europäischen Kommission. Nach erfolgter Zulassungserweiterung wäre Tofacitinib in Abhängigkeit von Alter und Gewicht bei Patienten ab zwei Jahren indiziert, die auf eine vorausgegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen haben. Tofacitinib kann in Kombination mit Methotrexat (MTX) oder in Monotherapie gegeben werden, wenn eine MTX-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Therapiefortsetzung mit MTX nicht geeignet ist. …