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Erschienen in: Monatsschrift Kinderheilkunde 11/2016

06.06.2016 | Kardiomyopathie in der Pädiatrie | Originalien

Kardiomyopathie unter Clozapin

Eine Falldarstellung und Auswertung von Spontanmeldungen über arzneimittelinduzierte Kardiomyopathien und Myokarditiden im Kindes- und Jugendalter

verfasst von: M. Ujeyl, C. Beyer, M. Paulides, T. Stammschulte

Erschienen in: Monatsschrift Kinderheilkunde | Ausgabe 11/2016

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Zusammenfassung

Hintergrund

Bei Kardiomyopathien und Myokarditiden im Kindes- und Jugendalter kommt differentialdiagnostisch eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) in Betracht.

Ziel der Arbeit

Ausgehend von einem spontan gemeldeten Verdachtsfall unter Therapie mit Clozapin wurde untersucht, zu welchen Arzneimitteln diese UAW gemeldet wurde.

Material und Methoden

Material und Methoden: In der Datenbank des deutschen Spontanmeldesystems wurden alle Verdachtsmeldungen einer Kardiomyopathie oder Myokarditis unter Kindern und Jugendlichen selektiert und mittels der Case/Non-Case-Methode die Reporting Odds Ratios (RORs) der UAW berechnet.

Ergebnisse

In 39 von knapp 14.000 UAW-Verdachtsfällen bei Kindern und Jugendlichen wurde zu einem Arzneimittel eine Kardiomyopathie oder Myokarditis gemeldet. Eine Assoziation wurde neben dem am häufigsten verdächtigten Clozapin (ROR: 29,2; 95 % CI: 13,6–62,6, p < 0,001) für Mesalazin (ROR: 32,2; 95 % CI: 9,5–109,4; p < 0,001) gefunden.

Diskussion

Unter Clozapin und Mesalazin sollte bei Auftreten unspezifischer Symptome an eine arzneimittelbedingte Kardiomyopathie oder Myokarditis gedacht werden. Diese UAW werden im Kindes- und Jugendalter seltener gemeldet als erwartet. Da es sich bei der Kardiomyopathie um einen Oberbegriff handelt, könnte die Nomenklatur zur geringen Zahl spezifischer Meldungen beigetragen haben. Ein weiterer Grund könnte sein, dass diese UAW zumeist in der pädiatrischen Onkologie auftreten, durch Therapieoptimierungsstudien erfasst werden und nicht in das Spontanmeldesystem eingehen.
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Metadaten
Titel
Kardiomyopathie unter Clozapin
Eine Falldarstellung und Auswertung von Spontanmeldungen über arzneimittelinduzierte Kardiomyopathien und Myokarditiden im Kindes- und Jugendalter
verfasst von
M. Ujeyl
C. Beyer
M. Paulides
T. Stammschulte
Publikationsdatum
06.06.2016
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Monatsschrift Kinderheilkunde / Ausgabe 11/2016
Print ISSN: 0026-9298
Elektronische ISSN: 1433-0474
DOI
https://doi.org/10.1007/s00112-016-0072-4

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