Kombinierte Mitoxantron-/Methylprednisolon-Behandlung bei primär und sekundär chronisch progredienter Multipler Sklerose

Die “Mitoxantron-in-Multiple-Sclerosis- (MIMS-)Studie” und die deutschsprachige MS-Therapie-Konsensusgruppe stützt die Anwendung von Mitoxantron bei Patienten mit sekundär chronisch progredienter (SP) MS. Für Patienten mit primär chronisch progredienter (PP) MS gibt es bisher keine sichere Evidenz für die Wirksamkeit von Mitoxantron. Das Ziel dieser Anwendungsbeobachtung war es daher, die Wirksamkeit einer Mitoxantron-Therapie [plus Methylprednisolon (MP)] bei Patienten mit PP-MS im Vergleich zu SP-MS zu prüfen. 65 Patienten (20 Patienten mit PP-MS und 45 mit SP-MS) wurden bislang in die Studie eingeschlossen. Das Behandlungsprotokoll sieht insgesamt 10 Zyklen einer kombinierten Mitoxantron- und MP-Therapie vor. Die Abstände zwischen den einzelnen Zyklen wurden systematisch von initial 3 Monaten auf 12 Monate verlängert, so dass die gesamte Behandlungsdauer 57 Monate umfasste. Die Ergebnisse der Zwischenauswertung nach 5 Jahren zeigen, dass die kombinierte Mitoxantron- und Kortikosteroidtherapie zu einer signifikanten Reduktion der Krankheitsprogression im Vergleich zum spontanen Verlauf sowohl bei Patienten mit SP- als auch mit PP-MS führt. Die Beurteilung der Langzeitwirkung und -sicherheit von Mitoxantron in höherer kumulativer Dosis erfordert jedoch weitere Untersuchungen.