Industrieforum

Auszug

Ende Januar 2020 hat die EU-Kommission den S1P-Rezeptormodulator Siponimod (Mayzent®) zugelassen zur Behandlung erwachsener SPMS-Patienten mit Krankheitsaktivität, nachgewiesen durch Schübe oder Bildgebung. Der Wirkstoff ist eine neue orale Therapieoption bei aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS). Die Zulassung basiert auf Daten der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie EXPAND [Kappos L et al. Lancet. 2018;391:1263-73], deren Ergebnisse Prof. Dr. Luisa Klotz, Klinik für Neurologie mit Institut für Translationale Neurologie, Universitätsklinik Münster, referierte. EXPAND untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Siponimod gegenüber Placebo in einer breiten SPMS-Patientenpopulation. Eingeschlossen wurden 1.651 schwer Betroffene: Der EDSS-Wert bei Baseline betrug 3,0-6,5, bei über 55 % lag er ≥ 6. …