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Erschienen in:
23.05.2017 | Raynaud-Syndrom | Originalien
Rituximab zur Behandlung von Poly- und Dermatomyositis
Die Ergebnisse des GRAID-2-Registers
Erschienen in: Zeitschrift für Rheumatologie | Ausgabe 1/2018
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Hintergrund
Für die Indikation der Poly- und Dermatomyositis existieren nur wenige erprobte Therapien und keine Zulassungen für Medikamente aus der Gruppe der Biologika.
Ziel der Arbeit
Das Ziel des GRAID-2-Registers war es, die Off-label-Gaben von Biologika in dieser Indikation in Deutschland zu untersuchen.
Methode und Patienten
Analyse der Daten des GRAID-2-Registers zur Indikation Poly- und Dermatomyositis.
Ergebnisse
Bei 22 der 23 Patienten in GRAID-2 wurde Rituximab (RIX), bei einem Tocilizumab als Off-label-Therapie gegeben. Die Gruppe der 22 RIX-Patienten wurde analysiert. Zum Zeitpunkt des Therapiebeginns bestanden folgende aktive Manifestationen: Myositis (n = 18), Lungenbeteiligung (überwiegend interstitielle Lungenerkrankung) (n = 10), Arthritis (n = 10), Hautbeteiligung (n = 9) und Raynaud-Syndrom (n = 5). 9 der Patienten waren Jo-1-Antikörper positiv. Alle Patienten hatten multiple Vortherapien mit konventionellen Immunsuppressiva. RIX wurde als 2 Infusionen à 1 g im Abstand von 2 Wochen gegeben, im Mittel erhielten die Patienten 3,09 ± 2,27 Gaben (entspricht ca. 1,5 Zyklen à 2-mal 1 g, maximal 5 Zyklen). Die behandelnden Ärzte beurteilten die Verträglichkeit der RIX-Therapie bei 16 der 22 Patienten (72 %) als sehr gut, bei 5 (23 %) als gut und bei einem (5 %) als mäßig. 27 unerwünschte Ereignisse waren dokumentiert; am häufigsten Infektionen, davon 2 schwerwiegend (6,59 pro 100 Patientenjahre). 86 % der Patienten zeigten eine komplette Remission ihrer Myositis und 79 % der Arthritis. Der mittlere CK-Wert im Plasma fiel von 1505 ± 2534 U/l vor Therapiebeginn auf 39 ± 134 U/l bei der letzten Visite. Bei den Lungenbeteiligungen zeigten nach Einschätzung der behandelnden Ärzte 1 von 10 komplette und 6 von 10 partielle Remissionen. Bei 2 von 10 blieb der Zustand stabil.
Diskussion
RIX ist das Biologikum, welches in der Indikation Poly- und Dermatomyositis in Deutschland am häufigsten gegeben wird. Dieses zeigt trotz einer stark vorbehandelten Gruppe insgesamt eine gute Verträglichkeit, die Patientenzahlen sind jedoch gering. Eine gute bis sehr gute therapeutische Wirksamkeit bei der großen Mehrzahl der Patienten scheint vorzuliegen.