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Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin 5/2018

26.10.2018 | Analgetika in der Zahnmedizin

Was ist klinische Relevanz?

verfasst von: Prof. Dr. med. Konrad Wink

Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin | Sonderheft 5/2018

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Zusammenfassung

Hintergrund

Statistisch signifikant ist nicht gleich klinisch relevant. Klinische Relevanz besteht erst dann, wenn der Patient durch eine Maßnahme eine deutliche Verbesserung verspürt.

Methode

In 6 Arztpraxen wurden 40 Patienten befragt, bei welchem Therapieergebnis sie eine Verbesserung empfinden würden, die sie als befriedigend bezeichnen könnten. Man kann davon ausgehen, dass es sich bei diesen direkt geäußerten Patientenangaben um ein Mittelmaß der Verbesserung handelt.

Ergebnisse

Bei etwa 600 Antworten zeigte sich, dass die Häufigkeit klinisch relevanter Verbesserungen sehr unterschiedlich angegeben wurde. So schwankten die Angaben in Abhängigkeit vom Schweregrad der Einschränkung, der Höhe der Ausgangswerte und der Maßnahme. Im Mittel gaben 41% der Befragten eine klinisch relevante Verbesserung an mit einer Variation von 24% und 57% (95% Konfidenzintervall). Am größten war diese Verbesserung gemäß Bootstrap-Verfahren bei den Krankenhausaufenthalten (59%) und den Schlafstörungen (56%), am geringsten bei der Mobilität (33%) und der geistigen Tätigkeit (24%).

Schlussfolgerungen

Klinisch relevante Verbesserungen ohne Berücksichtigung des Alters bewegten sich bei Patienten mit schweren Einschränkungen meistens nur um geringe Veränderungen, während von Patienten mit leichteren Einschränkungen erst normale Möglichkeiten als befriedigend eingestuft wurden.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Lange S. Statistisch signifikant — auch relevant für den Patienten? Med Klin (Munich) 1999; 94 (Suppl 2): 22–24.CrossRef Lange S. Statistisch signifikant — auch relevant für den Patienten? Med Klin (Munich) 1999; 94 (Suppl 2): 22–24.CrossRef
2.
Zurück zum Zitat Bradley E, Tibshirani RJ. An Introduction to the bootstrap. Chapman & Hall, New York, London 1993. Bradley E, Tibshirani RJ. An Introduction to the bootstrap. Chapman & Hall, New York, London 1993.
3.
Zurück zum Zitat Kieser M, Hauschke D. Assessment of clinical relevance by considering point estimates and associated confidence intervals. Pharmaceutical Statistics 2005; 4: 101–107.CrossRef Kieser M, Hauschke D. Assessment of clinical relevance by considering point estimates and associated confidence intervals. Pharmaceutical Statistics 2005; 4: 101–107.CrossRef
4.
Zurück zum Zitat Hauschke D. Die Bedeutung der klinischen Relevanz für die Machbarkeit klinischer Studien — eine Herausforderung für den Kliniker und Biometriker. Beitrag zur Veranstaltungsreihe „IQWiG im Dialog“. IQWiG im Dialog 2010, Köln, 18.6.2010. Hauschke D. Die Bedeutung der klinischen Relevanz für die Machbarkeit klinischer Studien — eine Herausforderung für den Kliniker und Biometriker. Beitrag zur Veranstaltungsreihe „IQWiG im Dialog“. IQWiG im Dialog 2010, Köln, 18.6.2010.
Metadaten
Titel
Was ist klinische Relevanz?
verfasst von
Prof. Dr. med. Konrad Wink
Publikationsdatum
26.10.2018
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
MMW - Fortschritte der Medizin / Ausgabe Sonderheft 5/2018
Print ISSN: 1438-3276
Elektronische ISSN: 1613-3560
DOI
https://doi.org/10.1007/s15006-018-1049-0

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