Retardiertes Oxycodon/Naloxon ist bei der Therapie von Tumorschmerz wirksam und verträglich

Fragestellung: Eine Fixkombination aus retardiertem Oxycodon und retardiertem Naloxon* reduziert starke Tumorschmerzen und verhindert eine opioid-induzierte Obstipation, eine der häufigsten und quälendsten Nebenwirkungen der Opioidtherapie. In einer multizentrischen, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie wurden die Wirksamkeit und die Verträglichkeit der Kombination an mehr als 1.100 Tumorpatienten untersucht. Methoden: Während der 4-wöchigen Beobachtungsdauer wurden an je vier Terminen (Eingangstermin, nach einer Woche, nach 2 (optional) und nach 4 Wochen) Daten erhoben. Die Wirksamkeit von Oxycodon/Naloxon wurde anhand der Schmerzintensität (NRS 0–10) gemessen. Die Darmfunktion der Patienten wurde anhand des Bowel Function Index (BFI 0–100) bewertet. Die Lebensqualität wurde anhand eines Summenscores aus Aktivität, Stimmung, Gehvermögen, normale Arbeit, Beziehung zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude (0–70=keine-stärkste Einschränkung) bestimmt. Ärzte und Patienten beurteilten die Wirksamkeit und Verträglichkeit, Ärzte zusätzlich die Verträglichkeit gegenüber der Vortherapie. Ergebnisse: 1.178 Patienten mit starken und sehr starken Tumorschmerzen waren in die Beobachtungsstudie eingeschlossen. Die mittlere Schmerzintensität konnte um 53% von 5,3 (±2,1) auf 2,5 (±1,8) gesenkt werden. Der BFI, als Maß der Darmfunktion, verbesserte sich von 38,8 auf 15,1. Die Beeinträchtigung der Lebensqualität, dargestellt als Summenscore, konnte von 42,4 auf 22,6 reduziert werden. Damit verbesserte sich die durchschnittliche Lebensqualität um 47% im Vergleich zum Ausgangswert. In der Abschlussbeurteilung bewertete über 87% der Ärzte die Wirksamkeit und 89% die Verträglichkeit der Therapie mit „sehr gut“ und „gut“. In der Abschlussbeurteilung bewerteten 84% der Patienten die Wirksamkeit und 87% die Verträglichkeit der Therapie mit „sehr gut“ und „gut“. 84% der Ärzte beurteilten die Therapie mit der Kombination Oxycodon/Naloxon im Vergleich zur Vortherapie als „viel besser“ oder „besser“. Schlussfolgerungen: Die Wirksamkeit und die Verträglichkeit der Fixkombination aus Oxycodon/Naloxon in der Therapie von starken und sehr starken Tumorschmerzen konnte gezeigt werden. Die starke Analgesie kombiniert mit der Verbesserung der Darmfunktion führte zu einer deutlichen Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten. – *Targin®, Hersteller: Mundipharma GmbH, Limburg (Lahn)