Deutsches Transfusionsgesetz – 15 Jahre Transfusionsgesetz – eine Erfolgsgeschichte

 

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Das deutsche Transfusionsgesetz (TFG) von 1998 [ 1 ] geht auf die weltweite Medizinkatastrophe der Übertragung des Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) durch Blutprodukte zurück. Allein in Deutschland wurden mehrere hundert Menschen in Mitleidenschaft gezogen. Der Untersuchungsausschuss des Deutschen Bundestages "HIV-Infektionen durch Blut und Blutprodukte" hat in seinem Abschlussbericht von Oktober 1994 [ 2 ] ein in sich geschlossenes Transfusionsgesetz gefordert.
Dieser Forderung ist der Gesetzgeber mit dem Transfusionsgesetz von 1998 gefolgt, das zu der Zeit einzigartig in der Europäischen Gemeinschaft war. Es war Vorbild für die später folgenden verbindlichen Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft zu den Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Blut und Blutbestandteile aus den Jahren 2002, 2004 und 2005 [ 3 ]–[ 6 ].

• Literatur und Anmerkungen

• 1 Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz) in der Fassung der Bekanntmachung vom 28. August 2007. (BGBl. I S. 2169), geändert durch Artikel 12 des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990)
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• 2 Bericht vom 21. Oktober 1994, BT-Drs. 12/8591.
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• 3 Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, ABl. EU Nr. L 33 S. 30.
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• 4 Richtlinie 2004/33/EG der Kommission vom 22. März 2004 zur Durchführung der Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich bestimmter technischer Anforderungen für Blut und Blutbestandteile, ABl. EU Nr. L 91 S. 25.
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• 5 Richtlinie 2005/61/EG der Kommission vom 30. September 2005 zur Durchführung der Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit und die Meldung ernster Zwischenfälle und ernster unerwünschter Reaktionen, ABl. EU Nr. L 256 S. 32.
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• 6 Richtlinie 2005/62/EG der Kommission vom 30. September 2005 zur Durchführung der Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf gemeinschaftliche Standards und Spezifikationen für ein Qualitätssystem für Blutspendeeinrichtungen, ABl. EU Nr. L 256 S. 41.
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• 7 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005. (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192)
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• 8 Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006. (BGBL. I S. 2523), zuletzt geändert durch Artikel 10 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192)
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• 9 Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie) in der Fassung der Bekanntmachung vom 09.07.2010. (Bundesanzeiger Nr. 101a); vgl. hierzu auch von Auer, Zum Verständnis der Rechtsverordnungsermächtigung nach § 12 Transfusionsgesetz (TFG) und der Richtlinienkompetenz nach § 12a TFG, in Transfus Med Hemother 2011; 38: 331–333
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• 10 Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten. Gesamtnovelle 2008, zuletzt geändert am 01.08.2011
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• 11 vgl. Merkblatt zur Qualitätssicherung in der Hämotherapie, Stand: Dezember 2012 , der Ärztekammer Nordrhein; Musterarbeitsanweisung zur Transfusion von Erythrozytenkonzentraten, Stand: 2010, der Bundesärztekammer.
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• 12 Siehe Anmerkung 10.
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• 13 z. B. Checkliste Klinische Hämotherapie, Stand: 30.01.2007, des Berufsverbandes Deutscher Transfusionsmediziner (BDT); Qualitätsmanagementhandbuch. 01.05.2012, der Universitätsmedizin Greifswald
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