Geburtshilfe Frauenheilkd 2008; 68(3): 268-273
DOI: 10.1055/s-2008-1038389
Originalarbeit

© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Risikoadaptierte Prävention des Zervixkarzinoms. Das Wolfsburger Vorsorge-Projekt nach 18 Monaten

Primary HPV Screening Project in Wolfsburg, Germany - Experience over 18 MonthsA. Luyten1 , K.-G. Theiler2 , M. Pietralla2 , B.-E. Braun3 , A. Reinecke-Lüthge4 , K. U. Petry1
  • 1Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik, Wolfsburg
  • 2Frauenärztliche Gemeinschaftspraxis, Wolfsburg
  • 3Klinikum der Stadt Wolfsburg, Institut für Klinische Chemie, Laboratoriums- und Transfusionsmedizin, Wolfsburg
  • 4Klinikum der Stadt Wolfsburg, Institut für Pathologie, Wolfsburg
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Publication History

eingereicht 19.9.2007 revidiert 23.10.2007

akzeptiert 25.1.2008

Publication Date:
14 March 2008 (online)

Zusammenfassung

Einführung: Das Wolfsburger Modell zur Optimierung der Prävention des Gebärmutterhalskarzinoms (Zervixkarzinoms) wurde am 1. Februar 2006 gestartet. Partner sind alle niedergelassenen Gynäkologen in Wolfsburg, die Deutsche BKK, die Dysplasiesprechstunde der Frauenklinik und das Klinikum Wolfsburg. Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines primären HPV-Screenings mit definierten Patientenpfaden und verlängerten Screeningintervallen zu klären. Patienten/Methoden: Die Patientinnen erhalten im Rahmen der Vorsorgeuntersuchung einen zytologischen Abstrich und einen HPV-Test (Hybrid Capture II). Teilnehmen können Frauen, die mindestens 30 Jahre alt, bei der Deutschen BKK versichert sind und schriftlich einwilligen. Frauen mit einem negativen Resultat für Zytologie und HC2 werden nach 5 Jahren erneut getestet, entgegen dem in Deutschland üblichen Einjahresintervall. Frauen mit auffälliger Zytologie (≥ Pap II w) und positivem Nachweis von High-risk-HPV‐DNA werden umgehend zur Kolposkopie vorgestellt. Bei Frauen mit unauffälliger Zytologie, aber positivem HPV-Test erfolgen eine Wiederholung der Zytologie nach 6 Monaten und ein HC2-Test nach 12 Monaten. Im Fall einer positiven Kontrolle erfolgt eine Vorstellung zur Kolposkopie. Frauen mit einem unauffälligen zytologischen Befund (Pap I/II) und einem negativen HPV‐HR-Test werden erst nach 5 Jahren erneut getestet, nehmen aber weiter an den jährlichen gynäkologischen Vorsorgeuntersuchungen teil. Ergebnis: Vom 1. 2. 2006 bis zum 1. 9. 2007 haben sich insgesamt 12 885 Frauen am Projekt beteiligt. 657 (5,1 %) hatten positive HC2-Resultate und 258 (2 %) atypische Pap-Abstriche (≥ Pap II w). 127 Frauen (1 %) wurden zur Kolposkopie überwiesen, von denen bei 42 eine CIN3 oder schlechter diagnostiziert wurde, darunter 3 invasive Karzinome sowie 4 Adenocarcinomata in situ. 19/42 Frauen in der CIN3+-Gruppe wurden allein durch den HPV-Test detektiert, insgesamt waren alle Patientinnen mit CIN3+ HC2-positiv. Die Akzeptanz des Screeningkonzepts ist hoch, weniger als 1 % der Screeningpopulation wollte keinen HPV-Test. Es wurde von keinem Fall schwerer Besorgnis bezüglich des HPV-Tests berichtet. Schlussfolgerung: Es ist zu früh, eine abschließende ökonomische Aussage zu treffen, aber angesichts der niedrigen HPV-Prävalenz, der wenigen Interventionen und des fünffach verlängerten Screeningintervalls für 94 % der Population ist die Kosteneffizienz des Projekts sehr wahrscheinlich.

Abstract

Objective: In February 2006 a pilot project was started in the city of Wolfsburg offering regular routine screening for cervical cancer to members of the Deutsche BKK, a large German health insurance company. The aims of the project are to investigate the feasibility and acceptance of primary HPV screening with defined patient pathways and extended screening intervals. Methods: The project consists of screening using conventional cytology plus HPV testing with HC2 (for high-risk persons only) for all participants. Women need to be 30 years or older, must be a member of the DBKK and give their written consent. Women with negative results on cytology and HC2 will be retested after 5 years instead of annual intervals as is usually the case in Germany. When both tests are positive, women are called immediately for colposcopy; in women with a negative cytology but positive HC2 test, cytology will be repeated after 6 and HC2 testing after 12 months. In the event of positive findings women will be referred for colposcopy. Women with inconspicuous cytological findings (Pap I/II) and a negative HPV HR test will only be retested again after 5 years but will continue to report for their annual gynaecological preventive medical examinations. Results: From February 2006 to September 2007 12 885 women agreed to participate in the project. 657 (5.1 %) had positive HC2 results and 258 (2 %) had atypical Pap smears at recruitment. 127 (1 %) women were referred for colposcopy, 42 of whom were diagnosed with CIN3 or worse, including 3 invasive cancers and 4 adenocarcinoma in situ. 19/42 women in the CIN3+ group were detected by HPV testing alone; all patients with CIN3+ were HC2 positive. Acceptance of the screening concept is high, less than 1 % of the screening population did not want to participate. No case of severe anxiety related to HPV testing was reported.

Literatur

  • 1 Bulkmans N, Berkhof J, Rozendaal L, van Kemenade F, Boeke A, Bulk S. et al . Human papillomavirus DNA testing for the detection of cervical intraepithelial neoplasia grade 3 and cancer: 5-year follow-up of a randomised controlled implementation trial.  Lancet. 2007;  370 1764-1772
  • 2 Mayrand M H, Duarte-Franco E, Rodrigues I, Walter S D, Hanley J, Ferenczy A. et al . Human papillomavirus DNA versus Papanicolaou screening tests for cervical cancer.  N Engl J Med. 2007;  357 1579-1588
  • 3 Schneider A, Hoyer H, Lotz B, Leistritza S, Kühne-Heid R, Nindl I. et al . Screening for high-grade cervical intraepithelial neoplasia and cancer by testing for high-risk HPV, routine cytology or colposcopy.  Int J Cancer. 2000;  89 529-534
  • 4 Petry K U, Menton S, Menton M, van Lonen-Frosch F, de Carvalho Gomes H, Holz B. et al . Inclusion of HPV testing in routine cervical cancer screening for women above 29 years in Germany: results for 8466 patients.  Br J Cancer. 2003;  88 1570-1577
  • 5 Cuzick J, Clavel C, Petry K U, Meijer C J, Hoyer H, Ratnam S. et al . Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening.  Int J Cancer. 2006;  119 1095-1101
  • 6 Petry K U, Böhmer G, Iftner T, Davies P, Brummer O, Kühnle H. Factors associated with an increased risk of prevalent and incident grade III cervical intraepithelial neoplasia and invasive cervical cancer among women with Papanicolaou tests classified as grades I or II cervical intraepithelial neoplasia.  Am J Obstet Gynecol. 2002;  186 28-34
  • 7 Petry K U, Hillemanns P, Gieseking F, Littlewood K J, Buesch K, Breugelmans G. Direkte und indirekte Kostenbewertungen HPV-assoziierter Erkrankungen (Genitalwarzen und zervikale Läsionen) in Deutschland.  Kinderärztliche Praxis. 2007;  P68
  • 8 Solomon D, Schiffman M, Tarone R. Comparison of three management strategies for patients with atypical squamous cells of undetermined significance: baseline results from a randomized trial.  J Natl Cancer Inst. 2001;  93 293-299
  • 9 Wright T C, Cox J T, Massad L S, Twiggs L B, Wilkinson E J. 2001 Consensus Guidelines for the Management of Women With Cervical Cytological Abnormalities.  JAMA. 2002;  287 2120-2129
  • 10 Mittendorf T, Petry K U, Iftner T, von der Schulenburg J-M. Economic evaluation of human papillomavirus-screening for Germany.  Eur J Health Econom. 2003;  3 209-215
  • 11 Mittendorf T, Nocon M, Roll S, Mühlberger N, Sroczynski G, Siebert U. et al . HPV‐DNA-Diagnostik zur Zervixkarzinomfrüherkennung.  Schriftenreihe Health Technology Assessment (HTA) in der Bundesrepublik Deutschland. 2007;  58 1-133

Prof. Dr. med. K. U. Petry

Klinikum der Stadt Wolfsburg - Frauenklinik

Sauerbruchstraße 7

38440 Wolfsburg

Email: gyn@klinikum.wolfsburg.de

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