Background
Methods
Patient population
Characteristic | Nab-Paclitaxel plus Gemcitabine (range) |
---|---|
AGE (range) | 67 (41–77) |
> 70 | 11 (26,8 %) |
SEX | |
M | 18 (43,9 %) |
F | 23 (56,1 %) |
PS (Karnofsky) | |
100 % | 18 (43,9 %) |
80–90 % | 14 (34.1 %) |
60–70 % | 9 (21,9 %) |
PANCREATIC PRIMARY LOCATION | |
HEAD | 24 (58.5 %) |
BODY/TAIL | 17 (41.5 %) |
SITE OF METASTASIS | |
Lung | 10 (24,3 %) |
Node | 7 (17 %) |
Liver | 30 (73,1 %) |
Peritoneum | 5 (12,2 %) |
Bone | 1 (2,4 %) |
No OF METASTATIC SITES | |
1 | 30 (73,1 %) |
≥ 2 | 11 (26,9 %) |
BILIARY STENT | 9 (21.9 %) |
MEDIAN CA19.9 | 469 U/I (17.4–61546) |
PREVIOUS SURGERY | 11 (26.8 %) |
PREVIOUS ADJUVANT GEMCITABINE | 10 (24.3 %) |
Treatment schedule
Assessments
Statistical analysis
Results
Activity
RESPONSE RATE | |
---|---|
RC | 2 (4.8 %) |
RP | 13 (31.7 %) |
ORR | 15 (36.6 %) |
SD | 14 (34.2 %) |
DCR | 26 (70.7) |
PD | 12 (29.3) |
CA19.9 > 50 % reduction | 17 (41.5 %) |
Efficacy
MULTIVARIATE ANALYSIS (PFS) | |||
---|---|---|---|
HR | 95 % CI |
p
| |
KPS | 2,18 | 0,8–5,9 | 0,125 |
CA19.9 RESPONSE | 0,27 | 0,1–0,68 | 0,006 |
NLR ≥ 5 | 3,84 | 1,6–9,2 | 0,002 |
BILIRUBIN | 1,4 | 0,59–3,3 | 0,444 |
UNIVARIATE ANALYSIS (OS) | |||
---|---|---|---|
HR | 95 % CI |
p
| |
AGE | 0,78 | 0,32–1,89 | 0,6 |
SEX | 0,63 | 0,28–1,41 | 0,3 |
TUMOR SITE | 1,2 | 0,53–2,72 | 0,6 |
LIVER METASTASIS | 1,61 | 0,67–3,8 | 0,3 |
MULTIPLE METASTASIS | 0,9 | 0,35–2,3 | 0,8 |
KPS | 1,9 | 0,58–6,2 | 0,3 |
BILIARY STENT | 1,13 | 0,44–2,9 | 0,8 |
BILIRUBIN | 1,8 | 0,8–4 | 0,1 |
CA19.9 BASELINE | 1,75 | 0,62–4,9 | 0,3 |
CA19.9 DECREASE | 0,59 | 0,25–1,37 | 0,2 |
NLR ≥ 5 | 4,3 | 1,7–10,8 | 0,002 |
Safety
AE nab-P + Gem | |
---|---|
Grade 3 hematologic AE | no (%) |
Anemia | 3 (7.3 %) |
Neutropenia | 10 (24.3 %) |
Trombocytopenia | 5 (12.1 %) |
Grade 3 non hematologic AE | no (%) |
Fatigue | 6 (14.6 %) |
Peripheral Neuropathy | 5 (12.2 %) |
Diarrhea | 4 (9.7 %) |
Nausea | 2 (4.9 %) |