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Faricimab wurde als erster bispezifischer Antikörper 9/2022 zur Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und einer Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems oder eines retinalen Venenverschlusses in der EU zugelassen. Das Wirkprofil von Faricimab wurde bislang hauptsächlich unter pivotalen klinischen Phase-3-Studienbedingungen bei therapienaiven Patienten mit nAMD untersucht. Die prospektive, multizentrische, nichtinterventionelle Studie (NIS) PASSENGER trägt dazu bei, die Wirksamkeit, Sicherheit und den Einfluss von Faricimab auf die Lebensqualität bei vorbehandelten Patienten mit nAMD unter Real-World-Bedingungen in Deutschland besser zu verstehen.
Methodik
Die geplante Beobachtungsdauer pro Patient beträgt 24 Monate. Eingeschlossen werden Patienten (n = 620) ≥ 50 Jahre mit nAMD, die maximal 12 Wochen vor Studieneinschluss auf Faricimab umgestellt wurden, zuvor maximal 36 Monate mit einem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor(VEGF)-Inhibitor behandelt wurden und zu Therapiebeginn mit Faricimab eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 30 bis 80 Buchstaben auf der ETDRS-Skala aufweisen. Primärer Studienendpunkt ist die BCVA-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen. Zudem werden die zentrale Netzhautdicke, intraretinale, subretinale und subpigmentepitheliale Flüssigkeit im Zeitverlauf sowie patientenberichtete Parameter, Adhärenz und unerwünschte Ereignisse erfasst.
Ergebnis
Der erste Patient wurde im Juni 2023 eingeschlossen. Der aktuelle Zeitplan sieht die Rekrutierung (24 Monate) bis Juni 2025 und die letzte Visite des letzten Patienten für Q2/2027 vor.
Diskussion
Die Daten der PASSENGER-Studie sollen zum besseren Verständnis des Therapiemanagements im Praxisalltag in Deutschland beitragen.
Hinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform beinhaltet keine Wertung.
Der Verlag bleibt in Hinblick auf geografische Zuordnungen und Gebietsbezeichnungen in veröffentlichten Karten und Institutsadressen neutral.
Die neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (nAMD) führt unbehandelt zu einer irreversiblen Schädigung der Makula und Verlust des scharfen, zentralen Sehvermögens [10]. Im September 2022 wurde der bispezifische humanisierte Antikörper Faricimab zur Behandlung von Erwachsenen mit nAMD auf Basis von 2 pivotalen Phase-3-Studien in der EU zugelassen. In diesem Beitrag stellen wir das Studiendesign der nichtinterventionellen Studie PASSENGER vor, die den Einsatz von Faricimab im klinischen Praxisalltag untersucht.
Bei der Behandlung der nAMD stellen der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor(VEGF)-A und das Zytokin Angiopoietin 2 (Ang-2) wichtige therapeutische Ziele dar, indem sie synergistisch die Gefäßpermeabilität erhöhen und die Neovaskularisation stimulieren [14]. Der aktuell etablierte Therapiestandard in Deutschland und international ist die intravitreale Gabe von VEGF-Inhibitoren [4]. Obwohl die Exsudation einer nAMD in den ersten Jahren gut kontrollierbar ist, deuten Real-World-Daten auf eine kontinuierliche Abnahme der Sehschärfe bei Langzeitanwendung über mehrere Jahre hin [12, 13, 17]. Eine vermutete Ursache ist eine Unterversorgung infolge der Belastung durch häufige intraokulare Injektionen [3]. Das zweite therapeutische Ziel, Ang‑2, ist sowohl an der Angiogenese als auch der Immunaktivierung beteiligt [25]. Höhere Ang-2-Spiegel korrelieren mit einem höheren Schweregrad der Erkrankung. Dies ist gekennzeichnet durch schlechtere bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) und eine größere zentrale Netzhautdicke („central subfield thickness“ [CST]) [21].
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Faricimab ist der erste humanisierte bispezifische Immunglobulin-G1(IgG 1)-Antikörper zur intraokularen Anwendung, der durch Neutralisierung von Ang‑2 und VEGF‑A zwei unterschiedliche Signalwege hemmt [22, 23]. Klinische Studien zeigten, dass Faricimab durch die duale Inhibition von Ang‑2 und VEGF‑A die Gefäßpermeabilität und Entzündung reduziert, die pathologische Angiogenese hemmt und die Gefäßstabilität wiederherstellt [16, 24]. In den Phase-3-Studien TENAYA und LUCERNE wies die Therapie mit Faricimab über 1 [9] und 2 Jahre ein positives Nutzen-Risiko-Profil auf. Dies war verbunden mit funktionalen und anatomischen Verbesserungen bei Therapieintervallen von bis zu 16 Wochen [18, 20, 27]. Bisher wurde das Wirkprofil von Faricimab nur unter pivotalen klinischen Phase-3-Studienbedingungen bei therapienaiven nAMD Patienten untersucht [15]. Zur Evaluierung von vorbehandelten Patienten im Real-World-Setting liegen wenige, meist monozentrische retrospektive Studien vor [1, 5, 8, 15, 19, 29]. Die prospektive nichtinterventionelle Studie (NIS) PASSENGER (Primary data collection—a non-interventional, multicenter study to investigate effectiveness, safety and quality of life in nAMD switch patients treated with faricimab under real-world conditions in Germany) soll dazu beitragen, die Wirksamkeit, Sicherheit und den Einfluss von Faricimab auf die Lebensqualität bei vorbehandelten Patienten mit nAMD unter Real-World-Bedingungen in Deutschland besser zu verstehen.
Design und Methoden
Studiendesign
PASSENGER (ISRCTN27514808) ist eine prospektive, nichtinterventionelle, multizentrische, einarmige Beobachtungsstudie, die Primärdaten von nAMD-Patienten sammelt, die zuvor mit einem VEGF-Inhibitor behandelt wurden und im Verlauf ihrer Therapie im klinischen Alltag erstmals entsprechend der Fachinformation auf Faricimab umgestellt wurden. Aufgrund des nichtinterventionellen Charakters dieser Studie liegt die Wahl anderer Behandlungen sowie des Faricimab-Regimes im Ermessen des behandelnden Arztes. Die NIS wird gemäß § 4 Abs. 23, Satz 2 und § 67 Abs. 6 AMG bei Ophthalmologen im niedergelassenen Bereich und in Kliniken durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster (Erstvotum, Aktenzeichen: 2022-847-f-S) positiv bewertet. Vor der Beobachtung bekommen alle Patienten ein Aufklärungsgespräch und geben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Es steht ihnen frei, jederzeit und aus jedweden Gründen ihre Teilnahme an der Studie zu beenden. Die Studienvisiten finden alle 4 Wochen während der Aufsättigungsphase und danach entsprechend der routinemäßigen klinischen Behandlungspraxis statt. Die Beobachtungsdauer pro Patient beträgt 24 Monate (Abb. 1).
Abb. 1
Studiendesign. aErste Faricimab-Gabe maximal 12 Wochen vor Einschluss möglich
Es ist geplant, 620 Patienten aus ca. 50 Zentren in die NIS einzuschließen. Die Entscheidung des behandelnden Arztes, Faricimab zu verschreiben, muss vor Einschluss des Patienten und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie getroffen worden sein. Selektionskriterien sind in Tab. 1 aufgeführt.
Tab. 1
Selektionskriterien für die Teilnahme an der PASSENGER-Studie
Selektionskriterien für
Einschluss in die NIS
Unterzeichnete Einwilligungserklärung
nAMD-Diagnose
Alter ≥ 50 Jahre
Vorherige Behandlung mit einem VEGF-Inhibitor (mindestens 3 Dosen), aber nicht länger als 36 Monate seit der ersten Injektion des VEGF-Inhibitors (Studienauge)
Die letzte Injektion des vorherigen VEGF-Inhibitors muss länger als 4 Wochen vor der ersten Faricimab-Injektion liegen
Aktive nAMD, definiert als persistierende IRF und/oder SRF im OCT trotz Behandlung mit einem VEGF-Inhibitor oder Patienten, die von Behandlungsintervallen profitieren könnten, die über ihre derzeitige Standardbehandlung hinausgehen
BCVA des Studienauges zwischen 30 und 80 Buchstaben auf der ETDRS-Skala bei der ersten Faricimab-Behandlung
Nicht-Einschluss
Off-Label-Anwendung von Faricimab
Vorherige Behandlung mit photodynamischer Therapie und retinaler Lasertherapie (Studienauge)
Andere Netzhaut-/intraokulare Erkrankungen (diabetische Retinopathie, diabetisches Makulaödem, Myopie > −6 dpt, sekundäre CNV bei angioiden Streifen, sehbehindernder Katarakt), die einen Einfluss auf die Sehschärfe (Studienauge) haben könnten
Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mit Anzeichen einer diabetischen Retinopathie
Teilnahme an einer anderen ophthalmologischen Studie
Vorherige Behandlung mit Faricimab (Studienauge) bis 12 Wochen vor Studieneinschluss
Primärer Studienendpunkt ist, die Wirksamkeit einer intravitrealen Injektionsbehandlung mit Faricimab hinsichtlich der Aufrechterhaltung des Sehvermögens bei zuvor behandelten nAMD-Patienten zu bewerten, die erstmals auf eine Faricimab-Therapie umgestellt werden. Der primäre Studienendpunkt ist die mittlere Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52. Dazu wird die Sehschärfe während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums in der örtlichen Praxis gemessen und dann in den Buchstabenwert der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) umgerechnet [7, 11]. Wichtigster sekundärer Studienendpunkt ist die Bewertung der Wirksamkeit von Faricimab mit Therapieintervallen von bis zu 16 Wochen zur Aufrechterhaltung des Visus. Ermittelt wird dies über den Anteil der Patienten mit einem verlängerten Behandlungsintervall in Woche 52 und Woche 104 ohne Verlust von > 4 Buchstaben auf der ETDRS-Skala im Vergleich zum Ausgangswert. Ferner wird der Anteil Patienten mit einem verlängerten Behandlungsintervall in Woche 52 und Woche 104 gegenüber dem Ausgangswert sowie der Anteil der Patienten in den unterschiedlichen Behandlungsintervallen nach jeweils 52 und 104 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert dokumentiert. Weitere sekundäre Studienendpunkte sind in Tab. 2 zusammengestellt.
Tab. 2
Sekundäre und weitere Studienendpunkte der NIS PASSENGER
Endpunkte
Sekundäre Studienendpunkte
Bewertung der Wirksamkeit von Faricimab auf zusätzliche BCVA-Outcomes
Bewertung der Wirksamkeit von Faricimab bei anatomischen Ergebnismessungen mittels OCT
Bewertung verschiedener Therapiewechselschemata und der Häufigkeit der Faricimab-Verabreichung im Real-World-Setting
Charakterisierung der Behandlung und Therapieadhärenz von nAMD-Patienten im Real-World-Setting
Bewertung der Wirksamkeit von Faricimab auf die vom Patienten berichtete visusbezogene Funktion und Lebensqualität
Weitere Endpunkte
Bewertung des Zusammenhangs zwischen früherem und aktuellem Behandlungsschema und Ergebnisparametern
Bewertung des Zusammenhangs verschiedener Therapiewechselschemata mit Ergebnisparametern
Bewertung der Übereinstimmung zwischen den Bewertungen von Praxis und Reading Center zu anatomischen Ergebnismessungen und nAMD-Diagnose
Bewertung des Einflusses der vorherigen Therapie auf die Wirksamkeitsergebnisparameter
Sicherheitsendpunkte
Bewertung der okulären und nichtokulären Sicherheit und Verträglichkeit von Faricimab bei nAMD im Real-World-Setting
BCVA bestkorrigierte Sehschärfe, nAMD neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration, OCT optische Kohärenztomographie
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Datenquellen
Alle Daten werden pseudonymisiert in elektronischen Fallberichtsformularen (eCRFs) erfasst. Als Quelle für studienrelevante Daten dienen Patientenakten am teilnehmenden Standort. Demografische und klinische Daten der Patienten werden aus der Eigen- und Fremdanamnese sowie medizinischen Untersuchungen gewonnen. Bei den regelmäßigen Studienvisiten werden von den Patienten vor Ort Fragebögen zur Erfassung vom Patienten berichteter Ergebnisse („patient-reported outcomes“ [PRO]) ausgefüllt. Dabei handelt es sich um den National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) zur Erfassung der vom Patienten berichteten visusbezogenen Funktion sowie den Short Form-36 Health Survey (SF-36) zur Erfassung der vom Patienten berichteten Lebensqualität. Optische Kohärenztomografie(OCT)-Daten werden bei jeder Studienvisite erfasst und zur weiteren Analyse an eins der 3 beteiligten Reading Center weitergeleitet.
Reading Center
Pseudonymisierte Bilddaten (OCT, OCT-Angiographie, Fundusfotografie, Fluoreszenzangiographie) werden standardisiert für die PASSENGER-Studie auf die Plattform des zentralen Reading Centers (M3 Münster) hochgeladen und im Rahmen des Datenmanagementprozesses des Reading Centers auf Qualität und Lesbarkeit überprüft. Anschließend werden sie unabhängig und systematisch durch jeweils mindestens 2 Reading Center befundet. Die Ergebnisse des Gradings durch die jeweiligen Befunder an den Reading Centern (CIRCL, GRADE, M3) werden in der zentralen Studiendatenbank gesammelt und an das Auftragsforschungsinstitut (CRO) übermittelt.
Weiterführende Analysen
Jeder an der Studie teilnehmende Patient hat die Möglichkeit, der Übertragung seiner Bilddaten und zusätzlicher klinischer Daten aus dem eCRF an Universitäten, Forschungsinstitute und forschungsbasierte Unternehmen zuzustimmen. Diese Daten werden für die Entwicklung und Validierung von Algorithmen und Modellen genutzt, um behandlungsrelevante Biomarker zu identifizieren und Vorhersagen über Behandlungsintervalle und mögliche Therapieergebnisse zu treffen. Geplant ist die retrospektive Evaluierung eines KI-Algorithmus unter Verwendung von Daten aus der NIS PASSENGER-Studie als zukünftiges Tool für Qualitätssicherung bei aktiver nAMD und Krankheitsaktivität, für Prognosen zu patientenspezifischem Behandlungsbedarf sowie für den Workflow bei zukünftigen klinischen Studien. Die weitere Nutzung der Daten zu diesen Zwecken ist optional und bedarf einer gesonderten schriftlichen Einwilligung des Patienten.
Statistik und Auswertung
Die Datenanalyse dieser NIS erfolgt explorativ mittels deskriptiver Statistik. Alle Hauptanalysen werden in der Kernanalysepopulation (CAP) durchgeführt, die aus allen entsprechend den Selektionskriterien in die Studie eingeschlossenen Patienten besteht, die mindestens eine Dosis Faricimab erhalten haben. Patienten der PASSENGER-Studie können an beiden Augen behandelt werden, die Datenanalyse erfolgt jedoch nur mit den Daten des Studienauges, definiert als das zuerst diagnostizierte Auge. Die Analyse der primären und sekundären Zielparameter wird zudem im doppelt bestätigten Diagnosesatz durchgeführt, der aus allen Patienten der CAP mit verfügbarem Fundusfluoreszenz-Angiographie-Bild oder anderen bildgebenden Verfahren (z. B. Fundusfotografie oder optische Kohärenztomographie-Angiographie) besteht, um die Diagnose der nAMD durch das Reading Center zu bestätigen. Die Annahmen für die Berechnung der Stichprobengröße basieren auf den Phase-3-Studien TENAYA (NCT03823287) und LUCERNE (NCT03823300) und wurden an das Real-World-Setting angepasst (höhere Drop-out-Rate und Standardabweichung bei der Veränderung der BCVA in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert).
Ausblick
Der erste Patient wurde am 28.06.2023 eingeschlossen, und zum aktuellen Zeitpunkt (24.04.2025) nehmen 417 Patienten (ca. 83 % der Studienpopulation) an der Studie teil. Bei einer geplanten Rekrutierungsdauer von 2 Jahren und einer 2‑jährigen Beobachtungsdauer pro Patient wird die Dokumentation des letzten Patienten voraussichtlich im 2. Quartal 2027 abgeschlossen sein. Eine Interimsanalyse erfolgte nach Einschluss von 180 Patienten (12/2024). Die Analyse des primären Endpunkts erfolgt 52 Wochen nach Einschluss des letzten Patienten (voraussichtlich 3. Quartal 2026). Die finalen Studienergebnisse werden 2028 erwartet.
Diskussion
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Faricimab bei der Behandlung der nAMD über 2 Jahre wurde in den pivotalen klinischen Studien TENAYA und LUCERNE demonstriert [9, 18]. Um weitergehende Informationen über das Nutzen-Risiko-Profil dieser Therapieoption zu erhalten, ist daher eine strukturierte Erfassung von Daten, die das Profil von Faricimab in der routinemäßigen klinischen Praxis weiter charakterisieren, sinnvoll. Erste 6‑Monats-Daten der retrospektiv durchgeführten US-amerikanischen Real-World-Studie TRUCKEE bei vorbehandelten Patienten nach Umstellung auf Faricimab deuten auf eine Aufrechterhaltung ihrer Sehschärfe sowie auf signifikante anatomische Verbesserungen, erfasst durch CST, IRF, SRF und PED, hin [15]. Auch retrospektiv erfasste 1‑Jahres-Daten aus dem Swiss Retina Research Network zeigten nach Umstellung auf Faricimab anhaltende anatomische Verbesserungen, eine Stabilisierung der BCVA sowie eine erhebliche Reduktion der retinalen Flüssigkeit im Vergleich zum Ausgangswert [8]. Weitere retrospektive Datenerfassungen aus einzelnen Zentren bestätigten diese Tendenz [1, 5, 19, 29]. Das hier gewählte prospektive nichtinterventionelle Studiendesign von PASSENGER bietet die Möglichkeit, die Anwendung, Wirksamkeit und Sicherheit einer Faricimab-Behandlung bei nAMD-Patienten in einem Real-World-Setting in Deutschland zu untersuchen und Informationen durch standardisierte Datenerfassungsmethoden zu sammeln. Die Sehschärfe und ihre Veränderung im Laufe der Zeit gelten als Standardvariable zur Messung der Wirksamkeit intravitrealer Behandlungen im Real-World-Setting und wurden dementsprechend als primäre Wirksamkeitsvariable der PASSENGER-Studie ausgewählt. Dies gilt insbesondere für die langfristige Behandlung der nAMD mit Faricimab im Real-World-Setting. Der wichtigste sekundäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Bewertung der Wirksamkeit von Faricimab mit Behandlungsintervallen von bis zu 16 Wochen bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung des Visus. Die OCT-Bilder werden unabhängig vom Behandler in einem Reading Center ausgewertet, um eine neutrale qualitative und quantitative Analyse der anatomischen Messergebnisse sicherzustellen. Die CST-Bewertung wird ausschließlich vom Reading Center durchgeführt. Darüber hinaus werden PRO-Instrumente verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten und die Dimensionen des selbstberichteten auf die Sehfunktion bezogenen Gesundheitszustands zu erfassen. Der SF-36-Fragebogen und der NEI VFQ-25 stellen etablierte Standardinstrumente zur Beurteilung des Zustands von Patienten mit chronischen Augenerkrankungen dar und erlauben die Beurteilung von möglichen Auswirkungen der Faricimab-Behandlung auf den Alltag und die Aktivitäten des Patienten. Zur Untersuchung der okulären und systemischen Sicherheit und Verträglichkeit von Faricimab bei der Behandlung von nAMD im Praxisalltag werden alle schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit und ohne Augenbezug erfasst und an die Gesundheitsbehörden gemeldet.
Mögliche Limitationen der Aussagekraft dieser Studie sind das nichtinterventionelle Design und Fehlen einer Kontrollgruppe. Die Sehschärfe kann je nach lokaler klinischer Praxis mit unterschiedlichen Methoden gemessen werden. Zur Vergleichbarkeit wird die Visusveränderung anhand des entsprechenden ETDRS-Buchstabenscores analysiert und für das Studienauge berechnet [7, 11]. Die flexiblen Selektionskriterien ermöglichen die Einbeziehung von schwer zu behandelnden Patienten. Dies sowie variable Behandlungspläne und Therapieentscheidungen, basierend auf der jeweiligen klinischen Praxisrichtlinie in den verschiedenen Regionen, können zu heterogenen Studienergebnissen führen. Diese Vielfalt an Daten wird jedoch dazu beitragen, Licht auf die kritischen Faktoren zu werfen, die behandelnde Ärzte hinsichtlich Therapieentscheidungen bei verschiedenen Patienten im Real-World-Setting berücksichtigen.
Fazit für die Praxis
Die NIS PASSENGER untersucht den Nutzen einer dualen Ang-2/VEGF-A-Inhibition durch Faricimab bei bereits vorbehandelten nAMD-Patienten.
Die NIS PASSENGER soll zum besseren Verständnis des lokalen Therapiemanagements im Praxisalltag in Deutschland beitragen.
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Danksagung
Die redaktionelle Betreuung des Manuskripts wurde von Dr. Petra Jöstingmeyer, med:unit GmbH, Rheinbach, übernommen und von der Roche Pharma AG finanziell unterstützt.
Einhaltung ethischer Richtlinien
Interessenkonflikt
B. Heimes-Bussmann: Roche, Bayer (Referenten‑/Beratungshonorar); Roche, Amgen, Iveric Bio, Kodiak, Novartis, Novo Nordisk (Studienteilnahme). R. Bellenbaum, C. Njoo, M. Zortel und J. Leemhuis sind Angestellte der Roche Pharma AG. S. Liakopoulos: Allergan/AbbVie, Apellis, Astellas, Bayer, Biogen, Janssen (Berater); Allergan/AbbVie, Apellis, Astellas, Bayer, Biogen, Heidelberg Engineering, Novartis, Roche, Zeiss (Referentenhonorar); Novartis, Roche (Forschungsunterstützung). S. Schmitz-Valckenberg: Apellis, Heidelberg Engineering, Roche (Referenten‑/Beratungshonorar); AlphaRET, Apellis, eyeDNA, Formycon, Galimedix, Carl Zeiss Meditec, Heidelberg Eningeering, Katairo, Novartis, Perceive Therapeutics, Pixium, Roche, Sparing Vision (Studienteilnahme). P. Mussinghoff: Carl Zeiss Meditec (Referententätigkeit). A. Lommatzsch: Roche, Bayer, Novartis, Zeiss, Biogene (Referententätigkeit und Adboard). K. Rothaus gibt an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Alle beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethikkommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.
Open Access Dieser Artikel wird unter der Creative Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz veröffentlicht, welche die Nutzung, Vervielfältigung, Bearbeitung, Verbreitung und Wiedergabe in jeglichem Medium und Format erlaubt, sofern Sie den/die ursprünglichen Autor(en) und die Quelle ordnungsgemäß nennen, einen Link zur Creative Commons Lizenz beifügen und angeben, ob Änderungen vorgenommen wurden. Die in diesem Artikel enthaltenen Bilder und sonstiges Drittmaterial unterliegen ebenfalls der genannten Creative Commons Lizenz, sofern sich aus der Abbildungslegende nichts anderes ergibt. Sofern das betreffende Material nicht unter der genannten Creative Commons Lizenz steht und die betreffende Handlung nicht nach gesetzlichen Vorschriften erlaubt ist, ist für die oben aufgeführten Weiterverwendungen des Materials die Einwilligung des jeweiligen Rechteinhabers einzuholen. Weitere Details zur Lizenz entnehmen Sie bitte der Lizenzinformation auf http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.de.
Hinweis des Verlags
Der Verlag bleibt in Hinblick auf geografische Zuordnungen und Gebietsbezeichnungen in veröffentlichten Karten und Institutsadressen neutral.
Faricimab bei vorbehandelter neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD)
Studiendesign der prospektiven nichtinterventionellen Studie PASSENGER
Verfasst von
Britta Heimes-Bussmann
Rooschanak Bellenbaum
Christian Njoo
Sandra Liakopoulos
Steffen Schmitz-Valckenberg
Max Zortel
Kai Rothaus
Jost Leemhuis
Peter Mussinghoff
Prof. Dr. med. Albrecht Lommatzsch
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Bis 2050 wird etwa jedes dritte Kind in Europa kurzsichtig sein [1]. Zur Vermeidung sehkraftgefährdender Folgekomplikationen ist die Progressionsverlangsamung der pädiatrischen Myopie* – z. B. mit niedrig dosiertem Atropin – von zentraler Bedeutung [2,3].
