Malignes Melanom: Finale OS-Daten aus Keynote-006

Auszug

Patienten mit fortgeschrittenem malignem Melanom bringt Pembrolizumab als Erstlinien-Monotherapie gegenüber Ipilimumab einen anhaltenden Überlebensvorteil. Dies erbrachte die finale OS-Analyse der unverblindeten Phase-III-Studie KEYNOTE-006 [Schachter J et al. ASCO. 2016;Abstr 9504]. 834 Patienten mit nicht resezierbarem malignem Melanom (Stadium III/IV) und höchstens einer systemischen Vortherapie hatten 1:1:1 randomisiert Pembrolizumab alle zwei oder drei Wochen oder vier Zyklen Ipilimumab erhalten. Nach einem medianen Follow-up von 22,9 Monaten war das OS in den beiden Pembrolizumab-Armen noch nicht erreicht, im Ipilimumab-Arm lag es bei 16 Monaten. Die 2-Jahres-OS-Rate war unter Pembrolizumab deutlich höher (55,1 bzw. 55,3 vs. 43 %; jeweils HR 0,68; p = 0,0008). …