Malignes Melanom: Langzeitdaten bestätigen Wirksamkeit

Auszug

Die zweite Interimsanalyse (IA2) der Phase-III-Studie KEYNOTE-716 hat bestätigt, dass Pembrolizumab (Keytruda®) als adjuvante Behandlung für Patienten mit reseziertem Melanom im Stadium IIB oder IIC das rezidivfreie Überleben (RFS) im Vergleich zu Placebo verbessert. Das Rezidiv- oder Mortalitätsrisiko reduzierte sich um 39 % (Hazard Ratio [HR]: 0,61; 95%-Konfidenzintervall [KI]: 0,45−0,82]). Zum Zeitpunkt der IA2 war bei 72 der 487 der mit Pembrolizumab behandelten Patienten (14,8 %) ein Rezidiv zu verzeichnen oder der Tod eingetreten im Vergleich zu 23,5 % unter Placebo. Das mediane RFS wurde zum Zeitpunkt dieser Analyse in keinem der Arme erreicht. Fernmetastasen traten bei den mit Placebo behandelten Patienten doppelt so häufig auf (12,3 %) wie bei den Patienten, die Pembrolizumab erhielten (6,4 %). …