19.05.2016 | Melanom | Industrieforum | Ausgabe 3/2016
Positive CHMP-Empfehlung zur Kombination Nivolumab/Ipilimumab
- Zeitschrift:
- hautnah dermatologie > Ausgabe 3/2016
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Zulassung von Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy®) für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom empfohlen. Zugleich hat das CHMP die Zulassung in der breiten Indikation durch den Hinweis ergänzt, dass — im Vergleich zu einer Monotherapie mit Nivolumab — eine Verlängerung des progressionsfreien Überlebens durch die Kombination von Nivolumab mit Ipilimumab nur bei Patienten mit geringer Tumor-PD-L1-Expression nachgewiesen ist. ...
