Metastasiertes Melanom: 3-Jahres-Daten zur kombinierten BRAF- plus MEK-Inhibition

Auszug

_ Bei fortgeschrittenem Melanom mit BRAF-V600-Mutation ist die Kombination des BRAF-Hemmers Dabrafenib (Tafinlar®) und des MEK-Inhibitors Trametinib (Mekinist®) der Monotherapie mit Dabrafenib oder dem BRAF-Hemmer Vemurafenib überlegen. Die kombinierte BRAF/MEK-Hemmung steigere im Vergleich zur Monotherapie das Gesamtüberleben (OS) der Patienten nach drei Jahren deutlich, betonte Andrea Forschner, Tübingen. In der Phase-III-Studie Combi-d (Dabrafenib/Trametinib vs. Dabrafenib, n = 423) lebten drei Jahre nach Therapiebeginn unter der Kombination noch mehr Patienten als unter der Monotherapie (44 vs. 32 %) [Flaherty KD et al. ASCO. 2016; Abstr 9502]. Vergleichbar ausgeprägt war der Vorteil der Kombination im Vergleich zur Vemurafenib-Monotherapie in der randomisierten Phase-III-Studie Combi-v (3-Jahres-OS-Rate: 45 vs. 31 %) [Robert C et al. ESMO. 2016;Abstr LBA40]. In der gepoolten Analyse beider Studien betrug das mediane OS unter der Kombination 26,2 Monate. Noch größer war der Vorteil der Kombination bezüglich des 3-Jahres-OS in der gepoolten Analyse bei normalen LDH-Werten zu Therapiebeginn oder einem PFS von > 6 Monaten und gleichzeitig < 3 metastatisch befallenen Organen. …