Zulassungsempfehlung für Erenumab

Auszug

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung für den humanen monoklonalen Antikörper Erenumab (AMG 334) zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit vier oder mehr Migränetagen monatlich (= episodische und chronische Migräne). Als bislang einziger Wirkstoff hemmt der Antikörper den CGRP?(Calcium-Gene-Related-Peptide)-Rezeptor. Die positive Empfehlung basiert auf Daten aus klinischen Studien, die eine anhaltende Wirksamkeit von Erenumab bei placeboähnlichem Sicherheitsprofil zeigen. Erenumab erzielte signifikante Vorteile bei einem breiten Patientenspektrum, insbesondere bei mehrfach erfolglos mit Prophylaxe vorbehandelten Patienten. …