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Zulassung für Donanemab zur Alzheimertherapie

Erschienen in:
Verfasst von
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in
DNP – Die Neurologie & Psychiatrie | Ausgabe 6/2025

Auszug

Die Europäische Kommission hat Donanemab (Kisunla®) für die Behandlung von Erwachsenen mit einer leichten kognitiven Störung oder leichten Demenz infolge der Alzheimerkankheit (frühe symptomatische Alzheimerkrankheit) zugelassen. Das gilt jedoch nur für Personen, bei denen es sich um heterozygote Apolipoprotein-E-ε4(ApoE-ε4)-Trägerinnen und -Träger oder Personen ohne das Allel handelt und bei denen eine Amyloidpathologie bestätigt wurde. Die Zulassung von Donanemab basiert auf den Ergebnissen der TRAILBLAZER-ALZ-2-Studie. Darin verlangsamte Donanemab klinisch relevant den kognitiven und funktionellen Abbau in der indizierten Population. Gemessen wurde die Wirksamkeit mit der Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS). Hier zeigte sich im iADRS in der Gesamtpopulation der heterozygoten ApoE-ε4-Tragenden sowie bei Personen ohne dieses Allel über 18 Monate eine Verlangsamung von 20 % unter Donanemab versus Placebo. …
Titel
Zulassung für Donanemab zur Alzheimertherapie
Verfasst von
Redaktion Facharztmagazine
Publikationsdatum
01.12.2025
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
DNP – Die Neurologie & Psychiatrie / Ausgabe 6/2025
Print ISSN: 2731-8168
Elektronische ISSN: 2731-8176
DOI
https://doi.org/10.1007/s15202-025-6599-2

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