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07.08.2018 | Original Article | Ausgabe 5/2018

Hepatology International 5/2018

Multiple doses of hepatitis B recombinant vaccine for chronic hepatitis B patients with low surface antigen levels: a pilot study

Zeitschrift:
Hepatology International > Ausgabe 5/2018
Autoren:
Ming-Wei Lai, Chao-Wei Hsu, Chih-Lang Lin, Rong-Nan Chien, Wey-Ran Lin, Chi-Sheng Chang, Kung-Hao Liang, Chau-Ting Yeh
Wichtige Hinweise

Electronic supplementary material

The online version of this article (https://​doi.​org/​10.​1007/​s12072-018-9890-x) contains supplementary material, which is available to authorized users.

Abstract

Background

Seroclearance of hepatitis B surface antigen (HBsAg) has been rarely achieved in the treatment of chronic hepatitis B (CHB) patients. We administered HBsAg-based recombinant vaccine in patients with low HBsAg concentrations.

Methods

Twenty hepatitis B e antigen-negative patients, with HBsAg < 1000 IU/ml, were enrolled. Vaccines were administered every 8 weeks for 48 weeks (seven doses). HBsAg levels and anti-HBs were assayed longitudinally until 48 weeks post-vaccination. HLA genotyping and cDNA microarray were performed to search for response predictors.

Results

Nineteen patients completed the study. At the end of vaccination, HBsAg declined significantly (Δ = − 0.27 ± 0.49 log IU/ml, p = 0.0005). The annual decline rate was significantly greater than that of an age-, gender-, and baseline HBsAg-matched control group (Δ = − 0.18 ± 0.46 versus + 0.11 ± 0.42 log IU/ml/year; p = 0.0229). Two patients achieved HBsAg seroclearance. Fourteen had significant HBsAg decline (Δ = − 0.64 ± 0.88 log IU/ml). No significant adverse events occurred during the trial. cDNA microarray identified the top up- and down-regulated genes in responders as HLA-DQ and HLA-DMB, respectively. HLA genotyping identified HLA-DQB1*04, HLA-DRB1*04, and HLA-B*40 as predictors for non-response (p = 0.0499, 0.0152, and 0.0314, respectively).

Conclusions

In low-level HBsAg CHB patients, serial HBsAg-based vaccinations were safe, resulting in significant HBsAg decline. HLA gene expression and genotypes played a role in vaccine responsiveness (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01817725).

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