Skip to main content
Erschienen in: Der Nervenarzt 10/2018

05.02.2018 | Hepatitis-B-Impfung | Aktuelles

Multiple Sklerose und Hepatitis-B-Impfung

Was bedeutet das Urteil des EuGH zur Haftung nach Impfung?

verfasst von: PD Dr. M. Löbermann, B. Handorn, A. Winkelmann, E. C. Reisinger, H. P. Hartung, U. K. Zettl

Erschienen in: Der Nervenarzt | Ausgabe 10/2018

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Zusammenfassung

Ein im Juni 2017 vom Europäischen Gerichtshof (EuGH; Court of Justice of the European Union, CJEU) erlassenes Urteil über die juristische Bewertung des Zusammenhangs zwischen einer Hepatitis-B-Immunisierung und der konsekutiven Manifestation einer Multiplen Sklerose (MS) führte zu einer großen Verunsicherung sowohl unter Kollegen als auch in der Normalbevölkerung, aber insbesondere unter MS-Patienten. Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, einerseits fokussiert kurz die evidenzbasierten medizinischen Fakten darzustellen und andererseits insbesondere die juristischen Aspekte des oben genannten EuGH-Urteils klar aufzuzeigen.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Andre FE (1990) Overview of a 5-year clinical experience with a yeast-derived hepatitis B vaccine. Vaccine 8(Suppl):S74–S78 (discussion S79–80)CrossRef Andre FE (1990) Overview of a 5-year clinical experience with a yeast-derived hepatitis B vaccine. Vaccine 8(Suppl):S74–S78 (discussion S79–80)CrossRef
2.
Zurück zum Zitat Ascherio A, Zhang SM, Hernan MA et al (2001) Hepatitis B vaccination and the risk of multiple sclerosis. N Engl J Med 344:327–332CrossRef Ascherio A, Zhang SM, Hernan MA et al (2001) Hepatitis B vaccination and the risk of multiple sclerosis. N Engl J Med 344:327–332CrossRef
7.
Zurück zum Zitat D’alo GL, Zorzoli E, Capanna A et al (2017) Frequently asked questions on seven rare adverse events following immunization. J Prev Med Hyg 58:E13–E26PubMedPubMedCentral D’alo GL, Zorzoli E, Capanna A et al (2017) Frequently asked questions on seven rare adverse events following immunization. J Prev Med Hyg 58:E13–E26PubMedPubMedCentral
8.
Zurück zum Zitat Demicheli V, Rivetti A, Di Pietrantonj C et al (2003) Hepatitis B vaccination and multiple sclerosis: evidence from a systematic review. J Viral Hepat 10:343–344CrossRef Demicheli V, Rivetti A, Di Pietrantonj C et al (2003) Hepatitis B vaccination and multiple sclerosis: evidence from a systematic review. J Viral Hepat 10:343–344CrossRef
9.
Zurück zum Zitat Dittmann S (2000) Special address: safety of hepatitis B vaccination. Vaccine 18(Suppl 1):S10–S11CrossRef Dittmann S (2000) Special address: safety of hepatitis B vaccination. Vaccine 18(Suppl 1):S10–S11CrossRef
10.
Zurück zum Zitat Eftekharian MM, Mousavi M, Hormoz MB et al (2014) Multiple sclerosis and immunological-related risk factors: results from a case-control study. Hum Antibodies 23:31–36CrossRef Eftekharian MM, Mousavi M, Hormoz MB et al (2014) Multiple sclerosis and immunological-related risk factors: results from a case-control study. Hum Antibodies 23:31–36CrossRef
11.
Zurück zum Zitat Farez MF, Correale J (2011) Immunizations and risk of multiple sclerosis: systematic review and meta-analysis. J Neurol 258:1197–1206CrossRef Farez MF, Correale J (2011) Immunizations and risk of multiple sclerosis: systematic review and meta-analysis. J Neurol 258:1197–1206CrossRef
12.
Zurück zum Zitat Farez MF, Correale J (2011) Yellow fever vaccination and increased relapse rate in travelers with multiple sclerosis. Arch Neurol 68:1267–1271CrossRef Farez MF, Correale J (2011) Yellow fever vaccination and increased relapse rate in travelers with multiple sclerosis. Arch Neurol 68:1267–1271CrossRef
13.
Zurück zum Zitat Flachenecker P, Toyka KV, Hartung HP (1995) Active vaccinations in multiple sclerosis. Dtsch Med Wochenschr 120:1513–1516CrossRef Flachenecker P, Toyka KV, Hartung HP (1995) Active vaccinations in multiple sclerosis. Dtsch Med Wochenschr 120:1513–1516CrossRef
14.
Zurück zum Zitat Gustavsen MW, Page CM, Moen SM et al (2014) Environmental exposures and the risk of multiple sclerosis investigated in a Norwegian case-control study. BMC Neurol 14:196CrossRef Gustavsen MW, Page CM, Moen SM et al (2014) Environmental exposures and the risk of multiple sclerosis investigated in a Norwegian case-control study. BMC Neurol 14:196CrossRef
15.
Zurück zum Zitat Hall A, Kane M, Roure C et al (1999) Multiple sclerosis and hepatitis B vaccine? Vaccine 17:2473–2475CrossRef Hall A, Kane M, Roure C et al (1999) Multiple sclerosis and hepatitis B vaccine? Vaccine 17:2473–2475CrossRef
16.
Zurück zum Zitat Handorn B (2014) Haftung für Arzneimittelschäden. In: Fuhrmann S, Klein B, Fleischfresser (Hrsg) Arzneimittelrecht. Nomos, Baden-Baden Handorn B (2014) Haftung für Arzneimittelschäden. In: Fuhrmann S, Klein B, Fleischfresser (Hrsg) Arzneimittelrecht. Nomos, Baden-Baden
17.
Zurück zum Zitat Hernan MA, Jick SS, Olek MJ et al (2004) Recombinant hepatitis B vaccine and the risk of multiple sclerosis: a prospective study. Neurology 63:838–842CrossRef Hernan MA, Jick SS, Olek MJ et al (2004) Recombinant hepatitis B vaccine and the risk of multiple sclerosis: a prospective study. Neurology 63:838–842CrossRef
18.
Zurück zum Zitat Herroelen L, De Keyser J, Ebinger G (1991) Central-nervous-system demyelination after immunisation with recombinant hepatitis B vaccine. Lancet 338:1174–1175CrossRef Herroelen L, De Keyser J, Ebinger G (1991) Central-nervous-system demyelination after immunisation with recombinant hepatitis B vaccine. Lancet 338:1174–1175CrossRef
20.
Zurück zum Zitat Kandasamy R, Voysey M, Mcquaid F et al (2016) Non-specific immunological effects of selected routine childhood immunisations: systematic review. BMJ 355:i5225CrossRef Kandasamy R, Voysey M, Mcquaid F et al (2016) Non-specific immunological effects of selected routine childhood immunisations: systematic review. BMJ 355:i5225CrossRef
21.
Zurück zum Zitat Langer-Gould A, Qian L, Tartof SY et al (2014) Vaccines and the risk of multiple sclerosis and other central nervous system demyelinating diseases. JAMA Neurol 71:1506–1513CrossRef Langer-Gould A, Qian L, Tartof SY et al (2014) Vaccines and the risk of multiple sclerosis and other central nervous system demyelinating diseases. JAMA Neurol 71:1506–1513CrossRef
22.
Zurück zum Zitat Loebermann M, Winkelmann A, Reisinger EC et al (2010) Impfen und Multiple Sklerose. Nervenarzt 81:181–193CrossRef Loebermann M, Winkelmann A, Reisinger EC et al (2010) Impfen und Multiple Sklerose. Nervenarzt 81:181–193CrossRef
23.
Zurück zum Zitat Loebermann M, Winkelmann A, Hartung HP et al (2012) Vaccination against infection in patients with multiple sclerosis. Nat Rev Neurol 8:143–151CrossRef Loebermann M, Winkelmann A, Hartung HP et al (2012) Vaccination against infection in patients with multiple sclerosis. Nat Rev Neurol 8:143–151CrossRef
24.
Zurück zum Zitat Mailand MT, Frederiksen JL (2017) Vaccines and multiple sclerosis: a systematic review. J Neurol 264:1035–1050CrossRef Mailand MT, Frederiksen JL (2017) Vaccines and multiple sclerosis: a systematic review. J Neurol 264:1035–1050CrossRef
25.
Zurück zum Zitat Marshall E (1998) A shadow falls on hepatitis B vaccination effort. Science 281:630–631CrossRef Marshall E (1998) A shadow falls on hepatitis B vaccination effort. Science 281:630–631CrossRef
26.
Zurück zum Zitat Martinez-Sernandez V, Figueiras A (2013) Central nervous system demyelinating diseases and recombinant hepatitis B vaccination: a critical systematic review of scientific production. J Neurol 260:1951–1959CrossRef Martinez-Sernandez V, Figueiras A (2013) Central nervous system demyelinating diseases and recombinant hepatitis B vaccination: a critical systematic review of scientific production. J Neurol 260:1951–1959CrossRef
27.
Zurück zum Zitat Mikaeloff Y, Caridade G, Rossier M et al (2007) Hepatitis B vaccination and the risk of childhood-onset multiple sclerosis. Arch Pediatr Adolesc Med 161:1176–1182CrossRef Mikaeloff Y, Caridade G, Rossier M et al (2007) Hepatitis B vaccination and the risk of childhood-onset multiple sclerosis. Arch Pediatr Adolesc Med 161:1176–1182CrossRef
28.
Zurück zum Zitat Miller H, Cendrowski W, Shapira K (1967) Multiple sclerosis and vaccination. Br Med J 2:210–213CrossRef Miller H, Cendrowski W, Shapira K (1967) Multiple sclerosis and vaccination. Br Med J 2:210–213CrossRef
29.
Zurück zum Zitat Nadler JP (1993) Multiple sclerosis and hepatitis B vaccination. Clin Infect Dis 17:928–929CrossRef Nadler JP (1993) Multiple sclerosis and hepatitis B vaccination. Clin Infect Dis 17:928–929CrossRef
30.
Zurück zum Zitat Nutini MT, Marie FN, Loucq C et al (1983) Hepatitis B vaccine: clinical experience and safety. Lancet 2:1301CrossRef Nutini MT, Marie FN, Loucq C et al (1983) Hepatitis B vaccine: clinical experience and safety. Lancet 2:1301CrossRef
32.
Zurück zum Zitat Rutschmann OT, Mccrory DC, Matchar DB (2002) Immunization and MS: a summary of published evidence and recommendations. Neurology 59:1837–1843CrossRef Rutschmann OT, Mccrory DC, Matchar DB (2002) Immunization and MS: a summary of published evidence and recommendations. Neurology 59:1837–1843CrossRef
33.
Zurück zum Zitat Sadovnick AD, Scheifele DW (2000) School-based hepatitis B vaccination programme and adolescent multiple sclerosis. Lancet 355:549–550CrossRef Sadovnick AD, Scheifele DW (2000) School-based hepatitis B vaccination programme and adolescent multiple sclerosis. Lancet 355:549–550CrossRef
34.
Zurück zum Zitat West DJ (1989) Clinical experience with hepatitis B vaccines. Am J Infect Control 17:172–180CrossRef West DJ (1989) Clinical experience with hepatitis B vaccines. Am J Infect Control 17:172–180CrossRef
35.
Zurück zum Zitat Winkelmann A, Löbermann M, Reisinger EC et al (2011) Multiple Sklerose und Infektionskrankheiten. Aktuelle Neurol 38:339–350CrossRef Winkelmann A, Löbermann M, Reisinger EC et al (2011) Multiple Sklerose und Infektionskrankheiten. Aktuelle Neurol 38:339–350CrossRef
36.
Zurück zum Zitat Zipp F, Weil JG, Einhaupl KM (1999) No increase in demyelinating diseases after hepatitis B vaccination. Nat Med 5:964–965CrossRef Zipp F, Weil JG, Einhaupl KM (1999) No increase in demyelinating diseases after hepatitis B vaccination. Nat Med 5:964–965CrossRef
Metadaten
Titel
Multiple Sklerose und Hepatitis-B-Impfung
Was bedeutet das Urteil des EuGH zur Haftung nach Impfung?
verfasst von
PD Dr. M. Löbermann
B. Handorn
A. Winkelmann
E. C. Reisinger
H. P. Hartung
U. K. Zettl
Publikationsdatum
05.02.2018
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Der Nervenarzt / Ausgabe 10/2018
Print ISSN: 0028-2804
Elektronische ISSN: 1433-0407
DOI
https://doi.org/10.1007/s00115-018-0492-6

Weitere Artikel der Ausgabe 10/2018

Der Nervenarzt 10/2018 Zur Ausgabe

Passend zum Thema

ANZEIGE
OnSite Advertorial Multiple Sklerose
Service mit Mehrwert

Services in der MS-Therapie für Neurolog*innen und Betroffene

Diagnose und Therapie der MS können für Patient*innen und Neurolog*innen mit Herausforderungen einhergehen [1,2]. Mit umfangreichen Servicemaßnahmen klärt Biogen Ärztinnen und Ärzte über mögliche Therapieoptionen auf und unterstützt diese bei der Fortbildung sowie Betroffene im Alltag.