Erschienen in:
15.08.2016 | Multiple Sklerose | Kurz & Knapp
Neuzulassung im MS-Bereich
verfasst von:
Springer Medizin
Erschienen in:
NeuroTransmitter
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Ausgabe 7-8/2016
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Auszug
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Daclizumab (Zinbryta®) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) erteilt. Mit Daclizumab steht nun eine innovative Option mit einem in der MS-Therapie neuen Wirkprinzip zur Verfügung. Daclizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (IgG1), der selektiv an die alpha-Untereinheit (CD25) des hochaffinen Interleukin-2-Rezeptors (IL-2R) auf aktivierten T-Zellen bindet. Der Wirkmechanismus des Immunmodulators besteht vermutlich in der Blockade der Aktivierung autoreaktiver T-Zellen, einem Hauptverursacher der Entzündungen im zentralen Nervensystem bei MS. Daclizumab führt zu einer Erhöhung der CD56bright-NK-Zellen, die selektiv die Zahl aktivierter T-Zellen verringern können, ohne eine generelle Immunzelldepletion zu verursachen. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Daclizumab wurde in klinischen Studien mit mehr als 2.400 Patienten untersucht. Bei der Zulassungsstudie DECIDE handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, verumkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Prüfung der Überlegenheit der Monotherapie mit Daclizumab (s. c.) gegenüber Interferon beta-1a i. m. (Avonex®) in der Schubprophylaxe. Daclizumab wird einmal monatlich als subkutane Selbstinjektion mit einer Fertigspritze appliziert. …