Erschienen in:
14.09.2020 | Multiples Myelom | Info Pharm
Positive Stellungnahme zu neuem ADC beim MM
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
InFo Hämatologie + Onkologie
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Ausgabe 9/2020
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Auszug
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Stellungnahme verabschiedet, in der empfohlen wird, Belantamab mafodotin als Montherapie beim rezidivierten und refraktären multiplen Myelom (MM) bedingt zuzulassen. Die Empfehlung bezieht sich auf eine Zulassung für erwachsene MM-Patienten, die sich ≥ 4 Therapielinien unterzogen haben und deren Erkrankung refraktär ist auf mindestens einen Proteasominhibitor, eine immunmodulatorische Substanz und einen Anti-CD38-Antikörper - und die eine Progression unter der letzten Therapielinie erlitten haben. Das teilte GSK mit. …