Skip to main content
main-content

01.03.2012 | Original Article | Ausgabe 3/2012

Pediatric Nephrology 3/2012

Mycophenolate mofetil for steroid-dependent nephrotic syndrome: a phase II Bayesian trial

Zeitschrift:
Pediatric Nephrology > Ausgabe 3/2012
Autoren:
Véronique Baudouin, Corinne Alberti, Anne-Laure Lapeyraque, Albert Bensman, Jean-Luc André, Françoise Broux, Mathilde Cailliez, Stéphane Decramer, Patrick Niaudet, Georges Deschênes, Evelyne Jacqz-Aigrain, Chantal Loirat

Abstract

Mycophenolate mofetil (MMF) has emerged as a new therapeutic option in steroid-dependent nephrotic syndrome (SDNS). We conducted a phase II Bayesian trial of MMF in children with SDNS. Phase II trials, usually single-arm studies, investigate the effect of new treatments. Standard Fleming’s procedure relies on observed results (relapse rate during the trial), whereas Bayesian approach combines observed results with prior information (expected relapse rate according to prior studies and clinical experience). All patients were required to have received prior alkylating-agent treatment. Sixty-seven percent of them had also received levamisole. Patients received MMF (1,200 mg/m2/day) and prednisone according to a defined schedule [reduction of alternate-day (e.o.d) dose to 50% of pre-MMF dose at 3 months, 25% at 6 months]. Twenty-four children (median age 6.0 years, 2.8–14.4) entered the study and 23 completed it. Bayesian analysis showed that adding four patients would not change significance of results, allowing stopping inclusions. Four patients relapsed during the first 6 months (estimated probability 17.6%, 95% credibility interval: 5.4–35.0%) and two at months 8 and 11.5. In the 19 patients free of relapse during the first 6 months, median (Q1–Q3) prednisone maintenance dose decreased from 25 (10–44) to 9 (7.5–11.2) mg/m2 e.o.d (p < 0.001) and cumulative dose from 459 (382–689) to 264 (196–306) mg/m2/month (p < 0.001) before and on MMF respectively. Pre-MMF patient characteristics and MMF pharmacokinetics did not differ between patients with or without relapse. MMF reduces relapse rate and steroid dose in children with SDNS and should be proposed before cyclosporine and cyclophosphamide.

Bitte loggen Sie sich ein, um Zugang zu diesem Inhalt zu erhalten

★ PREMIUM-INHALT
e.Med Interdisziplinär

Mit e.Med Interdisziplinär erhalten Sie Zugang zu allen CME-Fortbildungen und Fachzeitschriften auf SpringerMedizin.de.

Weitere Produktempfehlungen anzeigen
Literatur
Über diesen Artikel

Weitere Artikel der Ausgabe 3/2012

Pediatric Nephrology 3/2012 Zur Ausgabe
  1. Sie können e.Med Pädiatrie 14 Tage kostenlos testen (keine Print-Zeitschrift enthalten). Der Test läuft automatisch und formlos aus. Es kann nur einmal getestet werden.

Neu im Fachgebiet Pädiatrie

Meistgelesene Bücher aus dem Fachgebiet

2014 | Buch

Pädiatrische Notfall- und Intensivmedizin

Wenn es um pädiatrische Notfälle auf Station oder um schwerst kranke Kinder auf der Intensivstation geht, ist dieses Buch ein verlässlicher Begleiter. Übersichtlich nach Organen eingeteilt, enthält das Kitteltaschenbuch sämtliche essenziellen Themen der Kinderintensivmedizin, von kardiozirkulatorischen bis infektiologischen Erkrankungen.

Autor:
Prof. Dr. Thomas Nicolai

2015 | Buch

Häufige Hautkrankheiten im Kindesalter

Klinik - Diagnose - Therapie

Das Buch bietet für die 30 häufigsten Hauterkrankungen bei Kindern einen Diagnose- und Behandlungsfahrplan: Für jede Erkrankung gibt es präzise Texte, zahlreiche typische klinische Farbfotos sowie Tabellen zu Differentialdiagnosen und zum therapeutischen Prozedere. Für alle Ärzte, die Kinder mit Hauterkrankungen behandeln! 

Herausgeber:
Dietrich Abeck, Hansjörg Cremer

Mail Icon II Newsletter

Bestellen Sie unseren kostenlosen Newsletter Update Pädiatrie und bleiben Sie gut informiert – ganz bequem per eMail.

Bildnachweise