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Bis 2050 wird etwa jedes dritte Kind in Europa kurzsichtig sein [1]. Zur Vermeidung sehkraftgefährdender Folgekomplikationen ist die Progressionsverlangsamung der pädiatrischen Myopie* – z. B. mit niedrig dosiertem Atropin – von zentraler Bedeutung [2,3]. Die Zunahme der pädiatrischen Myopie stellt eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar [4], denn Prognosen zufolge wird bis zum Jahr 2050 etwa jedes dritte Kind bzw. jeder dritte Jugendliche in Europa von einer Myopie betroffen sein [1]. Eine bedenkliche Entwicklung: Denn ein früher Myopiebeginn geht mit einem erhöhten Risiko für eine rasche Progression einher [5] – und erhöht damit deutlich die Wahrscheinlichkeit, im späteren Kindes- oder Jugendalter eine hochgradige Myopie† zu entwickeln [6-8]. Zudem steigt mit zunehmender Myopieprogression die Wahrscheinlichkeit für schwerwiegende, die Sehkraft gefährdende Folgeerkrankungen wie eine myope Makulopathie, eine Netzhautablösung, hintere subkapsuläre Katarakte und ein Offenwinkelglaukom [2]. Weitere Informationen finden Sie hier: © Santen GmbH Im Myopiemanagement gibt es keinen einheitlichen Ansatz Zu den verfügbaren Maßnahmen zur Kontrolle der Myopieprogression zählen Lebensstilinterventionen, optische Ansätze wie Orthokeratologie sowie bifokale oder multifokale Kontaktlinsen und pharmakologische Optionen, darunter niedrig dosierte Atropin-Augentropfen [8,9,10]. Niedrig dosierte Atropin-Augentropfen standen bisher in Europa jedoch lediglich als individuell hergestellte Apothekenrezeptur zur Verfügung, die mit Schwankungen in Qualität und Stabilität einhergehen können [11]. Dies unterstreicht den klaren Bedarf nach einem zugelassenen, standardisierten Präparat. Ryjunea® — das erste zugelassene niedrig dosierte Atropin zur Verlangsamung der Myopieprogression*,3 Ryjunea® 0,01 % (0,1 mg/ml, zur Fachinformation) ist das erste und einzige in Europa zugelassene niedrig dosierte Atropin zur Verlangsamung der Myopieprogression bei Kindern und jugendlichen Patienten im Alter von 3 bis 14 Jahren mit einer jährlichen Progressionsrate von 0,5 dpt oder mehr und mit einem Schweregrad von −0,5 dpt bis −6,0 dpt [3]. Die neuartige Formulierung enthält Deuteriumoxid (D₂O) [3], um den pH-Wert zu verbessern und die Stabilität zu erhöhen [12], was somit auch die Haltbarkeit beeinflusst. Studien zufolge könnte die Wirkung von Atropin auf einer verbesserten Choroidaldurchblutung, der Modulation des okulären Längenwachstums und der Reduktion der axialen Verlängerung beruhen [13-15]. Zudem gibt es Hinweise auf eine stabilisierende Wirkung auf die Sklera [13]. Mehr zur Wirkweise von Ryjunea® finden Sie hier. Weitere Informationen finden Sie hier: © Santen GmbH STAR-Studie bestätigt Wirksamkeit und Sicherheit von Ryjunea® 0,01 % (Atropin) in der Verlangsamung der Myopieprogression bei Kindern und Jugendlichen* [16] Die Zulassung von Ryjunea® basiert auf den überzeugenden Daten der placebo-kontrollierten, randomisierten STAR-Studie [3,16]. An dieser Studie nahmen 852 Kinder und Jugendliche mit einer Myopie zwischen -0,5 dpt und -6,0 dpt teil, von denen 564 nach der Randomisierung entweder Ryjunea® oder ein Placebo (Vehikel) ‡ erhielten [16]. Ryjunea® erreichte den primären Endpunkt, indem es die mittlere jährliche Progressionsrate („annual progression rate“; APR) der Myopie nach 24 Monaten im Vergleich zum Vehikel in der Population des vollständigen Datensatzes („full analysis set“; FAS) signifikant um 30 % reduzierte (p=0,0003) [3,16]. Neben dieser konsistenten Wirksamkeit zeigte Ryjunea® ein gutes Sicherheitsprofil mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen von geringem bis mittleren Schweregrad†† [3,16]. Die Abbruchraten bei Ryjunea® entsprachen denen des H₂O-basierten Vehikels, was das gute Verträglichkeitsprofil von Ryjunea® unterstreicht [16]. zur Vergrößerung der Grafik bitte hier klicken Santen GmbH Die Rolle von Ryjunea 0,01 % (0,1 mg/ml) in der frühen Intervention* gegen die Myopieprogression bei Kindern und Jugendlichen Mit der Zunahme der Myopie steigt auch das Risiko für langfristig sehkraftgefährdende Komplikationen: mit jeder verlorenen Dioptrie steigt das Risiko für eine myope Makulopathie um 58 %, für eine Netzhautablösung um 30 %, für eine hintere subkapsuläre Katarakt um 21 % und für ein Offenwinkelglaukom um 20 % erhöht. [2] Ryjunea® schließt hier eine zentrale Versorgungslücke: Als erstes in Europa zugelassenes, standardisiertes niedrig dosiertes Atropinpräparat bietet es eine klinisch geprüfte und wirksame Option mit gutem Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil zur frühzeitigen Intervention* bei Myopieprogression im Kindes- und Jugendalter [3,16]. Die Applikation ist einfach und in den Alltag junger Patienten leicht integrierbar: Es genügt, einmal täglich abends vor dem Schlafengehen je einen Tropfen in jedes Auge zu applizieren [3]. Ryjunea® kann zudem problemlos mit dem Tragen einer optischen Korrektur tagsüber kombiniert werden und somit ein Teil eines ganzheitlichen Ansatzes zur Verlangsamung der Myopieprogression* sein. [16] Dank seiner konsistenten Wirksamkeit, der neuartigen Formulierung, des guten Verträglichkeitsprofils und der einfachen Anwendung bietet Ryjunea® als erstes und einziges in Europa zugelassenes, standardisiertes Atropin-Präparat eine wirksame Option zur Progressionsverlangsamung bei pädiatrischer Myopie*. Weitere Informationen finden Sie hier: » Erfahren Sie hier noch mehr zum Thema * Ryjunea® wird angewendet zur Verlangsamung der Myopie-Progression bei Kindern und jugendlichen Patienten. Die Behandlung kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 14 Jahren mit einer jährlichen Progressionsrate von 0,5 dpt oder mehr und mit einem Schweregrad von −0,5 dpt bis −6,0 dpt angewendet werden [3]. ** Die Myopie schreitet in den frühen Lebensjahren am schnellsten voran, insbesondere im Alter von etwa 7–12 Jahren.19 Kinder, die bereits vor dem zehnten Lebensjahr einen Refraktionsfehler schlechter als -3 dpt aufweisen, tragen zudem ein deutlich erhöhtes Risiko, später eine hohe Myopie zu entwickeln [18] † Definiert als sphärischer Äquivalent-Refraktionsfehler von ≤ -6,0 dpt, wenn die Akkommodation des Auges entspannt ist [17]. †† Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurden überwiegend als leicht bis mittelschwer eingestuft; die drei häufigsten unerwünschten Ereignisse (≥2 % nach 24 Monaten) unter Ryjunea® waren Photophobie 24,1 % (vs. 16,7 % unter Vehikel), verschwommenes Sehen 10,3 % (vs. 8,2 %) und Fremdkörpergefühl 6,4 % (vs. 6,0 %) [16]. ‡ Die aktive Studienbehandlung, Ryjunea®, ist eine sterile topische ophthalmische Lösung von Atropinsulfat (0,01 %) mit HCl/ NaOH, D2O, Zitronensäure (als Hilfsstoffe) und Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel). Das Vehikel bestand aus denselben Inhaltsstoffen wie der aktive Behandlungsarm, jedoch ohne den Wirkstoff (Atropinsulfat), und enthielt H2O anstelle von D2O [16]. ** Myopie schreitet schneller voran bei Personen, die jünger sind, eine höhere Ausgangsmyopie haben und in der Vergangenheit eine Myopieprogression von >0,50 dpt/Jahr erlebt haben [8]. # Myopiekontrolle bezieht sich in der Regel auf den Einsatz von Maßnahmen, die gezielt darauf abzielen, die Progression der Myopie zu verlangsamen und das Sehvermögen sowie die langfristige Augengesundheit von Kindern zu schützen. [9] Zur Fachinformation von Ryjunea® gelangen Sie hier. RJN-DE-250048 SAN 11.2025 Impressum Santen GmbH Erika-Mann-Str. 21 D-80636 München Telefon: +49 (0)89/84 80 78-0 Telefax: +49 (0)89/84 80 78-60 E-mail: mail@santen.com Internet: www.santen.de vertreten durch den Geschäftsführer Jörg Trampenau Registergericht: Amtsgericht München, HRB 107 705, USt-IdNr. DE164493885

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