Everolimus nun auch bei GI-NET und Lungen-NET

Auszug

Die Europäische Kommission hat Everolimus (Afinitor®) zur Behandlung von progressiven, inoperablen oder metasta- sierten, gut differenzierten (Grad 1 oder Grad 2), nicht funktionellen neuroendokrinen Tumoren (NET) des Gastrointestinaltrakts oder der Lunge bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zugelassen. Grundlage für die Zulassung waren die Daten der Phase-III-Studie RADIANT-4. Unter der Behandlung mit Everolimus zeigte sich ein um 7,1 Monate verlängertes medianes progressionsfreies Überleben versus Placebo (11,0 vs. 3,9 Monate). Zudem reduzierte sich das Progressionsrisiko versus Placebo um 52 % (Hazard Ratio 0,48; p < 0,00001) [Yao J et al. Lancet. 2016;87(10022):968–77]. Die häufigsten Nebenwirkungen aller Grade (Inzidenz ≥ 20 %) unter Everolimus waren im Vergleich zu Placebo Stomatitis (63 vs. 19 %), Diarrhö (31 vs. 16 %), Fatigue (31 vs. 24 %), Infektionen (29 vs. 4 %), Hautausschlag (27 vs. 8 %) und periphere Ödeme (26 vs. 4 %). …