Neuzulassung in der Indikation Multiple Sklerose

Auszug

Die Europäische Kommission hat Dimethylfumarat (DMF, Tecfidera®) als orale Basistherapie für Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen eines umfangreichen klinischen Studienprogramms mit über 3.000 MS-Patienten in den beiden globalen Phase-III-Studien DEFINE und CONFIRM sowie auf der laufenden Erweiterungsstudie ENDORSE. Die Ergebnisse der Studien zeigen, dass DMF die Krankheitsaktivität, einschließlich Schübe und Hirnläsionen, reduzieren und das Fortschreiten der Behinderung verlangsamen kann, bei einem gleichzeitig günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Das neue, oral verabreichte Medikament verbindet somit gute Wirksamkeit mit einer geringen Therapiebelastung. …