Neue Option beim Nierenzellkarzinom

Auszug

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Mitte Mai den PD-L1 („programmed cell death-Ligand 1“)- Antikörper Avelumab (Bavencio®) in Kombination mit Axitinib als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zugelassen. Dies sei die erste FDA-Zulassung einer anti-PD-L1-Therapie als Bestandteil eines Kombinationsschemas zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem RCC, heißt es in der Mitteilung von Merck und Pfizer. Die Zulassung von Avelumab in Kombination mit Axitinib stützte sich auf positive Ergebnisse der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 (NCT02684006). Im September 2017 hatte die Europäische Kommission eine bedingte Marktzulassung für (Bavencio®) als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (mMCC) erteilt. …