Therapie des follikulären Lymphoms funktioniert ohne Chemo

Rituximab mit Lenalidomid statt mit einem der gängigen Schemata der Chemotherapie zu kombinieren, führt zu keinen schlechteren Ergebnissen in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen follikulären Lymphomen. Das Wichtigste in Kürze zu dieser Studie finden Sie am Ende des Artikels. Erreichen Patienten mit follikulärem Lymphom ein behandlungsbedürftiges Stadium, ist es inzwischen üblich, die Chemotherapie mit Rituximab zu kombinieren. Verschiedene Regime kommen als Partner des immuntherapeutisch wirksamen CD20-Antikörpers infrage, etwa Bendamustin, das Tripel Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison (CVP) oder die Viererkombination Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison, Doxorubicin (CHOP). Diese Therapieregime sind erwiesenermaßen wirksam, aber nebenwirkungsträchtig. Knochenmark- und Immunsuppression, gastrointestinale und kardiale Toxizität, Neuropathien und das Risiko von Zweitmalignomen sind hier zu nennen. Aus diesen Gründen, aber auch der gestörten Immunfunktion von Patienten mit follikulärem Lymphom wegen, mit unterdrückter Aktivität von T-Zellen und natürlichen Killerzellen sowie wiederholten Krankheitsrückfällen, könnte es sinnvoll sein, Rituximab mit einem Immunmodulator zu kombinieren. Ein solcher Wirkstoff ist Lenalidomid. Er kann in malignen Zellen von B-Zell-Lymphomen interferonstimulierte Gene hochregulieren und eine Apoptose induzieren. Die Forschergruppe der RELEVANCE-Studie, angeführt von Franck Morschhauser von der Universität Lille, hat die Wirkung der Rituximab-Lenalidomid-Kombination mit jener der Rituximab-Chemotherapie-Kombinationen verglichen. Beteiligt waren 1030 Patienten von 130 internationalen Zentren, darunter auch deutsche (Düsseldorf, Köln, Mannheim, München, Tübingen). Die Probanden hatten therapiebedürftige, CD20-positive, bis dato unbehandelte indolente follikuläre Lymphome. Sie wurden in zwei Gruppen randomisiert, von denen die eine 18 Zyklen von Rituximab und Lenalidomid, die andere Rituximab plus eines der gängigen Chemotherapieregime nach Wahl der behandelnden Ärzte erhielt. An die Kombinationsbehandlung schloss sich in beiden Gruppen eine Erhaltungstherapie mit Rituximab in zwölf Zyklen alle acht Wochen an. Keine Unterschiede bei Remissions- und Überlebensraten Primäre Endpunkte der Studie waren die Rate an Komplettremissionen nach 120 Wochen und das progressionsfreie Überleben. Die Remissionsraten lagen nach 120 Wochen bei 48% in der Rituximab-Lenalidomid-Gruppe und bei 53% in der Rituximab-Chemotherapie-Gruppe. Eine nach drei Jahren vorgenommene Interimsanalyse zum progressionsfreien Überleben ergab Raten von 77% und 78%. Keine dieser Differenzen war statistisch signifikant. Das Gesamtüberleben nach drei Jahren betrug in beiden Gruppen 94%. Unterschiede gab es aber im Muster der Nebenwirkungen. Patienten mit Rituximab und Chemotherapie hatten häufiger Neutropenien vom Grad 3 oder 4 als Patienten mit Rituximab und Lenalidomid (50% vs. 32%). Auch febrile Neutropenien traten öfter auf (7% vs. 2%). Unter Rituximab und Lenalidomid gab es mehr Hautreaktionen vom Grad 3 und 4 (7% vs. 1%). Eine Überlegenheit einer der Therapieformen ließ sich nicht nachweisen, von den unterschiedlichen Sicherheitsprofilen abgesehen. Zum Zeitpunkt der Auswertung war indessen weder der Median für das progressionsfreie Überleben noch jener für das Gesamtüberleben erreicht. Das Wichtigste in Kürze Frage: Hat es Vorteile, gegen das follikuläre Lymphom Rituximab mit Lenalidomid statt mit einer Chemotherapie zu kombinieren? Antwort: In der RELEVANCE-Studie war bisher kein Unterschied in der Wirksamkeit beider Therapiestrategien zu bemerken. Die Nebenwirkungsprofile unterschieden sich aber erwartungsgemäß signifikant. Bedeutung: Eine Überlegenheit von Rituximab-Lenalidomid verglichen mit Rituximab-Chemotherapie ließ sich bisher nicht nachweisen; schlechter scheint die Kombination aber auch nicht zu sein. Einschränkung: RELEVANCE ist eine noch laufende Studie, ein Ende ist für Juni 2024 projektiert, die Ergebnisse sind daher als vorläufig anzusehen.

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