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Neue EU-Zulassung beim EGFR-mutierten NSCLC

  • 07.09.2021
  • NSCLC
  • Industrieforum
Erschienen in:

Auszug

Seit dem 21. Mai 2021 ist Osimertinib (Tagrisso®) EU-weit für die adjuvante Therapie von R0-resezierten erwachsenen Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in einem frühen Krankheitsstadium und aktivierenden Mutationen des EGFR ("epidermal growth factor receptor", EGFRm) zugelassen, deren Tumoren Exon-19-Deletionen oder Exon-21(L858R)-Mutationen aufweisen. Diese Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ADAURA. Hier hatte der EGFR-Tyrosinkinaseinhibitor der dritten Generation gegenüber Placebo eine signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens (DFS) in der primären Analysepopulation - Patienten mit R0-reseziertem EGFRm NSCLC im Stadium II und IIIA - bewirkt [Wu YL et al. N Engl J Med. 2020; 383(18):1711-23]. Der DFS-Vorteil zeigte sich aber auch in der gesamten Studienpopulation (Stadium IB, II und IIIA) und konsistent über alle präspezifizierten Subgruppen, unabhängig von einer vorherigen Chemotherapie. …
Titel
Neue EU-Zulassung beim EGFR-mutierten NSCLC
Verfasst von
Redaktion Facharztmagazine
Publikationsdatum
07.09.2021
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 4/2021
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674
DOI
https://doi.org/10.1007/s15015-021-3607-z

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Bildnachweise
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