Neue EU-Zulassung beim EGFR-mutierten NSCLC
- 07.09.2021
- NSCLC
- Industrieforum
- Verfasst von
- Redaktion Facharztmagazine
- Erschienen in
- Im Fokus Onkologie | Ausgabe 4/2021
Auszug
Seit dem 21. Mai 2021 ist Osimertinib (Tagrisso®) EU-weit für die adjuvante Therapie von R0-resezierten erwachsenen Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in einem frühen Krankheitsstadium und aktivierenden Mutationen des EGFR ("epidermal growth factor receptor", EGFRm) zugelassen, deren Tumoren Exon-19-Deletionen oder Exon-21(L858R)-Mutationen aufweisen. Diese Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ADAURA. Hier hatte der EGFR-Tyrosinkinaseinhibitor der dritten Generation gegenüber Placebo eine signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens (DFS) in der primären Analysepopulation - Patienten mit R0-reseziertem EGFRm NSCLC im Stadium II und IIIA - bewirkt [Wu YL et al. N Engl J Med. 2020; 383(18):1711-23]. Der DFS-Vorteil zeigte sich aber auch in der gesamten Studienpopulation (Stadium IB, II und IIIA) und konsistent über alle präspezifizierten Subgruppen, unabhängig von einer vorherigen Chemotherapie. …
Anzeige
- Titel
- Neue EU-Zulassung beim EGFR-mutierten NSCLC
- Verfasst von
-
Redaktion Facharztmagazine
- Publikationsdatum
- 07.09.2021
- Verlag
- Springer Medizin
- Erschienen in
-
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 4/2021
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674 - DOI
- https://doi.org/10.1007/s15015-021-3607-z