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InFo Hämatologie + Onkologie
Erschienen in: InFo Hämatologie + Onkologie 5/2017

02.09.2017 | editorial

Zwischen Arzneimittel-, Sozial-, Haftungs- und Berufsrecht

Off-Label-Use von Arzneimitteln — weiterhin ein schwieriger Spagat

verfasst von: Springer Medizin

Erschienen in: InFo Hämatologie + Onkologie | Ausgabe 5/2017

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Auszug

Unter Off-Label-Use versteht man die zulassungsüberschreitende Anwendung eines Arzneimittels: Das heißt, ein Arzneimittel wird außerhalb der Anwendungsgebiete eingesetzt, für die es von den nationalen Zulassungsbehörden bzw. von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) genehmigt worden ist; ein Off-Label-Use liegt auch vor, wenn bei der Gabe eines Arzneimittels von anderen in der Zulassung definierten Parametern abgewichen wird (z. B. Altersgruppe, Dosierung, Darreichungsform). …
Metadaten
Titel
Zwischen Arzneimittel-, Sozial-, Haftungs- und Berufsrecht
Off-Label-Use von Arzneimitteln — weiterhin ein schwieriger Spagat
verfasst von
Springer Medizin
Publikationsdatum
02.09.2017
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
InFo Hämatologie + Onkologie / Ausgabe 5/2017
Print ISSN: 2662-1754
Elektronische ISSN: 2662-1762
DOI
https://doi.org/10.1007/s15004-017-5733-5

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