Perioperative Chemotherapie Läuft PAXG beim Pankreaskrebs mFOLFIRINOX den Rang ab?

In der perioperativen Chemotherapie des pankreatischen duktalen Adenokarzinoms markiert das mFOLFIRINOX-Schema bis dato eine Art Standard der Behandlung. Ein italienisches Onkologie-Forschungsteam wartet nun mit einem alternativen Vorschlag auf. Das Wichtigste in Kürze zu dieser Studie finden Sie am Ende des Artikels. In die offene Phase-3-Studie CASSANDRA hat ein Team um Michele Reni vom Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico San Raffaele in Mailand 260 Patientinnen und Patienten, 18 bis 75 und median 65 Jahre alt, aufgenommen. Alle Teilnehmenden waren an resektablem oder grenzwertig resektablem duktalem Adenokarzinom des Pankreas im Stadium I–III erkrankt. Randomisiert verglichen wurden in PACT-21 CASSANDRA zwei perioperative Chemotherapien: PAXG (132 Patienten) als 14-tägiges Schema über vier Monate hinweg mit Capecitabin, Cisplatin, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin; und mFOLFIRINOX (128 Patienten) als 14-tägiges Schema über vier Monate hinweg mit Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan und Oxaliplatin. In einer darauf folgenden zweiten Randomisierung sollte die gleiche Chemotherapie zwei weitere Monate lang entweder vor oder nach der Operation verabreicht werden. Die nun vorliegenden Ergebnisse der Primäranalyse beziehen sich jedoch auf die erste Randomisierung, also die rein neoadjuvante Gabe. Primärer Endpunkt war hier das ereignisfreie Überleben. Als Ereignisse definiert waren die radiologische Progression, Rezidive, zwei konsekutive Anstiege von CA19-9 um 20% im Abstand von mindestens vier Wochen, nicht resezierbarer Tumor, intraoperativ gefundene Metastasen und der Tod von Patienten. Reduziertes Ereignisrisiko unter PAXG Die Analyse des ereignisfreien Überlebens erfolgte nach einem medianen Follow-up von 28,5 Monaten. Von Ereignissen betroffen waren 70% aller Patienten, 63% in der PAXG- und 78% in der mFOLFIRINOX-Gruppe. Im Median währte das ereignisfreie Überleben mit PAXG 16,0 Monate und mit mFOLFIRINOX 10,2 Monate, was einer signifikanten Reduktion der Ereigniswahrscheinlichkeit um 37% entsprach (Hazard Ratio 0,63). Nach einem bzw. nach drei Jahren lebten mit PAXG 61% bzw. 33% der Patienten ereignisfrei, mit mFOLFIRINOX waren es 54% und 13%. Für die Subgruppe der Patienten mit resektablem Krebs fielen die Ergebnisse jeweils etwas günstiger, für Patienten mit grenzwertig resezierbaren Tumoren etwas weniger günstig aus; die Tendenz zugunsten von PAXG blieb jedoch erhalten. Für die Berechnung des Gesamtüberlebens sind die Daten indessen noch nicht reif. Erste Analysen weisen auf ein medianes Gesamtüberleben von 32,1 Monaten mit PAXG und von 26,4 Monaten mit mFOLFIRINOX hin. Toxizitäten vom Grad 3 oder 4 unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen, mit Ausnahme von Neutropenien, die in der PAXG-Gruppe signifikant häufiger auftraten (43% versus 29%). „In der CASSANDRA-Studie hat sich PAXG im Vergleich mit mFOLFIRINOX bei Patienten mit resektablem oder grenzwertig resektablem duktalem Adenokarzinom des Pankreas als überlegen erwiesen, das ereignisfreie Überleben signifikant verlängert und einen Nutzen mit Blick auf die Krankheitskontrolle, die CA19-9- sowie die pathologische Response gezeigt“, resümieren Reni et al. Präoperatives PAXG könne als Standardoption für diese Gruppen von Patienten erwogen werden. Empfehlung der Redaktion Pankreaskarzinom – Themenseite Das Pankreaskarzinom stellt noch immer eine große therapeutische Herausforderung dar. Aktuelle Fachinformationen zur Diagnose, Therapie und zum Management von Pankreaskrebs, sowie CME-Kurse und Fachliteratur finden Sie auf der Themenseite. Das Wichtigste in Kürze Frage: Welche präoperative Chemotherapie eignet sich besser für Patienten mit resektablem oder grenzwertig resektablem duktalem Adenokarzinom des Pankreas: PAXG mit Capecitabin, Cisplatin, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin oder mFOLFIRINOX? Antwort: PAXG hat in der CASSANDRA-Studie im Vergleich mit mFOLFIRINOX das Ereignisrisiko um 37% gesenkt. Bedeutung: Präoperatives PAXG kann als Standardoption für diese Gruppen von Patienten erwogen werden. Einschränkung: Für eine Analyse des Gesamtüberlebens reichen die Daten noch nicht aus.

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