PARP-Inhibitor unabhängig von BRCA-Mutationsstatus zugelassen

Auszug

Am 20. November 2017 hat die Europäische Kommission die Zulassung für den PARP-Inhibitor Niraparib (Zejula®) erteilt. Niraparib wird zugelassen als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Rezidiv eines platinsensitiven, gering differenzierten serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärer Peritonealkarzinose, die sich unter einer platinbasierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden. Niraparib ist der erste in Europa zugelassene orale, einmal täglich einzunehmende Poly (ADP-Ribose)-Polymerase(PARP)-1/2-Inhibitor, für den keine Testung des BRCA-Mutationsstatus oder eine andere Biomarkertestung erforderlich sind. Zulassungsrelevant waren die Daten der Phase-III-Studie ENGOT-OV16/NOVA. …