PD-L1-Blockade beim Urothelkarzinom

Auszug

Die US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat den gegen PD-L1 gerichteten Antikörper Atezolizumab in einem beschleunigten Verfahren für die First-Line-Therapie des fortgeschrittenen Urothelkarzinoms zugelassen. Die Zulassung gilt für Patienten mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung, für die eine Cisplatin-basierte First-Line-Therapie nicht geeignet ist. Bei diesen Patienten wurde in der zulassungsrelevanten Studie IMvigor 210.1 mit Atezolizumab — unabhängig vom Ausmaß der PD-L1-Expression — eine objektive Ansprechrate von 23 % erzielt [Balar AV et al. Lancet 2017; 389(10064): 67-76]. In der für die Zulassung relevanten Kohorte I (n = 119) der offenen, multizentrischen Phase-II-Studie hatten die Patienten, die für eine Cisplatin-basierte First-Line-Therapie nicht in Frage kamen, alle 3 Wochen den Anti-PD-L1-Antikörper Atezolizumab erhalten. Darüber hinaus profitieren die Patienten, die auf Atezolizumab ansprachen, auch lange von der Therapie: Nach einem medianen Follow-up von 17,2 Monaten war die mittlere Ansprechdauer noch nicht erreicht. Die Behandlung erwies sich insgesamt als sicher und gut verträglich. …