Orexin-Rezeptorantagonist zur Zulassung empfohlen

Auszug

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Daridorexant (Quviviq™) zur Behandlung Erwachsener mit schweren Schlafstörungen und einer mindestens drei Monate dauernden Symptomatik. Der duale Orexin-Rezeptorantagonist blockiert die Bindung der wachheitsfördernden Neuropeptide Orexin A und Orexin B. Das Phase-III-Programm mit insgesamt 1.850 Patienten umfasste zwei Studien über drei Monate sowie eine Langzeitverlängerungsstudie. Daridorexant zeigte in den Dosierungen 25 mg und 50 mg einen positiven Effekt auf die Schlafkonsolidierung sowie die Tagesaktivität. Die Auswirkungen auf die insomnische Störung wurden mittels objektiver Polysomnografie und subjektiver Patientenwahrnehmung ermittelt. Die empfohlene Dosierung beträgt täglich 50 mg, für spezielle Patientengruppen, die begleitend weitere Medikamente einnehmen, soll es eine 25-mg-Variante geben. …