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19.05.2016 | Industrieforum | Ausgabe 3/2016

hautnah dermatologie 3/2016

Positive CHMP-Empfehlung zur Kombination Nivolumab/Ipilimumab

Zeitschrift:
hautnah dermatologie > Ausgabe 3/2016
Autor:
Springer Medizin
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Zulassung von Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy®) für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom empfohlen. Zugleich hat das CHMP die Zulassung in der breiten Indikation durch den Hinweis ergänzt, dass — im Vergleich zu einer Monotherapie mit Nivolumab — eine Verlängerung des progressionsfreien Überlebens durch die Kombination von Nivolumab mit Ipilimumab nur bei Patienten mit geringer Tumor-PD-L1-Expression nachgewiesen ist. ...

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