Continuous Independent Quality Control for Fetal Nuchal Translucency Measurements Provided by the Cumulative Summation Technique

 

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Zusammenfassung

Ziel: Die kumulative Summentechnik (CUSUM) ist eine innovative Methode zur Qualitätskontrolle der Nackentransparenzbestimmungen (NT-Bestimmung). CUSUM bietet die Möglichkeit eines direkten korrigierenden Eingriffs sobald eine nicht akzeptierbare Tendenz bemerkt wird. Das Ziel dieser Studie war die Einführung einer auf der CUSUM-Technik basierenden objektiven und dynamischen Kontrollmethode zur schnellen Analyse von fetalen NT-Bestimmungen, die auf die unterschiedlichen Standards in der klinischen Routinepraxis abgestimmt ist. Die Ergebnisse wurden mit den derzeit gebräuchlichen Standard-NT-Qualitätskontrollmethoden verglichen. Material und Methoden: Für die retrospektive Auswertung wurden drei fetale NT-Messreihen ausgewählt, die von drei erfahrenen Untersuchern (I, II und III) durchgeführt wurden. Ein zusätzliche NT-Messreihe durchgeführt von Untersucher IV wurde prospektiv bewertet, um der Praktikabilität der Methode zuzustimmen. Die NT-Messungen wurden gemäß den Empfehlungen der FMF Deutschland und London ausgeführt. Die NT-Werte wurden in Z-Faktoren umgewandelt. Zur Qualitäts- und Genauigkeitsbewertung wurden die Daten in die Digisono CUSUM Software eingespeichert, um doppelte CUSUM-Diagramme der Z-Faktoren zu gewinnen. Darüber hinaus wurden Histogramme der Z-Faktoren aus jeder Messreihe erstellt und gegen die Gaußsche Normalverteilung aufgetragen. Ergebnisse: Drei verschiedene Muster der retrospektiven Durchführung und eine prospektiv bewertete NT-Messreihe werden vorgestellt. Die vollständige Angleichung der Z-Faktoren mittels CUSUM-Kurven spiegelt die genauen Perioden der Unter- und Überschätzung der NT-Messungen wider. Die CUSUM-Diagramme des prospektiven Datensatzes zeigt, dass das sofortige korrigierende Einschreiten bei schlechter Darstellung zu einer Wiedererlangung optimaler Ergebnisse führte und eine ausreichende Kontrolle ermöglichte. Die Histogramme der NT-Z-Faktoren, die im Gegensatz dazu nur eine geringe positive oder negative Verschiebung im Vergleich zu den erwarteten Werten aufgrund der Gaußschen Normalverteilung zeigten, konnten jedoch nicht erhoben werden, wenn eine schlechte Darstellung vorlag. Schlussfolgerung: Die Anwendung der CUSUM-Technik zur Qualitätsanalyse von sonografischen NT-Messungen bietet die Möglichkeit, prospektiv die Entwicklung des Könnens des Untersucher zu beobachten, die Kompetenz aufrecht zu erhalten und schnell die Zeit festzulegen, wenn ungenaue Messungen beginnen aufzutreten.

Abstract

Purpose: The cumulative summation technique (CUSUM) is an innovative method for the quality control of nuchal translucency (NT) measurements. CUSUM allows immediate corrective intervention as soon as an unacceptable tendency is noted. The aim of this study was to implement an objective and dynamic quality control method based on the CUSUM technique for prompt analysis of fetal NT measurement which would be compatible with different standards in routine clinical practice. The findings were compared to the standard NT quality control methods currently in use. Materials and Methods: Three sets of fetal NT measurements performed by three experienced examiners (I, II and III) were selected for retrospective evaluation. One additional set of NT measurements performed by examiner IV was prospectively assessed to approve the practicability of the method. NT measurements were conducted according to the recommendations of Fetal Medical Foundation (FMF) Germany and London. NT values were converted to Z-scores. For quality and accuracy evaluation, data were fed into the Digisono CUSUM software to create double CUSUM charts of Z-scores. In addition, histograms were composed from the Z-scores of each set of measurements and plotted against a normal Gaussian distribution. Results: Three different patterns of retrospective performance and one set of NT measurements that was evaluated prospectively are presented. The full alignment of Z-scores using CUSUM curves reflected exact periods of under- and overestimation of NT measurements. The CUSUM chart of the prospective data set reveals that prompt corrective intervention of poor performance resulted in reconstitution of optimal results and provided sufficient control. In contrast, histograms of NT Z-scores only showed a minor positive or negative shift as compared to the expected values on the basis of Gaussian distribution, but could not identify poor performance. Conclusion: Use of the CUSUM technique analysing the quality of sonographic NT measurements provides the possibility to prospectively observe the development of the examiner’s skills, to maintain competence and to promptly define the time when inaccurate measurements start to occur.

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Dr. Dalia Balsyte

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