Validität forschungsrelevanter Informationen in Arzneimittelroutinedaten von 2000 bis 2006

 

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Zusammenfassung

Hintergrund und Fragestellung: Arzneimittelroutinedaten der Gesetzlichen Krankenversicherungen werden zunehmend für Forschungszwecke verwendet. Über deren Datenqualität ist wenig bekannt. Ziel dieser Studie war es, die Validität der Erfassung von Informationen in Routinedaten zu untersuchen.

Methodik: Grundlage waren Routinedaten der Gmünder ErsatzKasse von 2000 - 2006. Pro Jahr zogen wir aus den 6,3 Mio.-7,5 Mio. Rezepten jeweils eine einfache Zufallsstichprobe von 300. Die eingescannten Originalbelege wurden gesichtet und mit den in Routinedaten befindlichen Informationen verglichen. Die Angaben auf dem Rezept dienten als Goldstandard.

Ergebnisse: Die korrekte Erfassung des Verordnungsdatums erhöhte sich zwischen 2000 und 2006 nahezu stetig von 77,3 % auf 93,0 % (p für Trend < 0,0001), während gleichzeitig weniger handschriftliche Rezepte abgerechnet wurden. Das Abgabedatum wurde zwischen 2000 - 2003 kaum korrekt eingelesen, 2004-2006 wurden Werte von 65,3 % bis 86,1 % erreicht (p für Trend < 0,0001). Wir fanden erhebliche Differenzen zwischen den Apothekenrechenzentren. Arztnummer (97,7 - 99,7 %) sowie Institutskennzeichen der Apotheken (100,0 %) wurden über die Jahre in nahezu konstant hoher Qualität erfasst.

Folgerung: Die von uns untersuchten abrechnungsrelevanten Informationen werden durch Arzneimittelroutinedaten sehr valide abgebildet, während dies beim Verordnungs- und besonders beim Abgabedatum nicht unbedingt der Fall ist.

Summary

Background: Claims data of German statutory health insurance companies have been used increasingly over the last years for various research purposes. However, little is known about the validity of these data. Aim of this study was to analyse whether information relevant for research purposes is accurately recorded in computerized out-patient medication claims data.

Methods: We used data of the Gmünder ErsatzKasse (GEK) over the years 2000 - 2006. A random sample of 300 prescriptions annually was drawn from a total of 6.3 to 7.5 million prescriptions. Data on the scanned original prescriptions („gold standard”) were validated against that information in claims data.

Results: Over the years 2000 - 2006 an increasing proportion of dates of writing was recorded accurately (77.3 % to 93.0 %; p for trend < 0.0001). Concomitantly the proportion of handwritten prescriptions declined and that of printed ones increased. Dates of dispensing were barely correct until 2003. Thereafter, the agreement ranged from 65.3 % in 2004 to 86.1 % in 2006 (p for trend < 0.0001). There were significant differences between pharmacy data processing centres (Apothekenrechenzentren). The accuracy of physician and pharmacy identifiers (97,7%, 99,75% and 100.0 %, respectively) was nearly constant over these 7 years.

Conclusion: The accuracy of variables analysed in this study is very good for those which are immediately related to the flow of money in German out-patient medication claims data. Recording of dates of prescription and dispensing are fairly good quality.

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Falk Hoffmann, MPH

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