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Erschienen in: Im Fokus Onkologie 2/2020

09.04.2020 | Prostatakarzinom | Industrieforum

Zulassung für Apalutamid beim Prostatakarzinom erweitert

verfasst von: Doris Berger

Erschienen in: Im Fokus Onkologie | Ausgabe 2/2020

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Auszug

Im Januar 2020 hat die Europäische Kommission die Zulassungserweiterung von Apalutamid (Erleada®) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom erteilt. Die Indikationserweiterung für den Androgenrezeptorinhibitor beruht auf der Phase-III-Studie TITAN [Chi KN et al. N Engl J Med. 2019;381(1):13-24]. Dual-primäre Endpunkte waren Gesamtüberleben (OS) und radiographisch progressionsfreies Überleben (rPFS). Apalutamid plus ADT verlängerte im Vergleich zu Placebo plus ADT das mediane OS signifikant (nicht erreicht [NR]; Hazard Ratio [HR] 0,67; 95 %-Konfidenzintervall [95 %-KI] 0,51-0,89; p = 0,005). Die 2-Jahres-Überlebensrate betrug nach einem medianen Follow-up von 22,7 Monaten im Verumarm 82,4 %, im Placeboarm 73,5 %. Auch beim rPFS ergab sich ein signifikanter Vorteil von Apalutamid plus ADT versus Placebo plus ADT (Median NR vs. 22,1 Monate; HR 0,48; 95 %-KI 0,39-0,60; p < 0,001). …
Metadaten
Titel
Zulassung für Apalutamid beim Prostatakarzinom erweitert
verfasst von
Doris Berger
Publikationsdatum
09.04.2020
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 2/2020
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674
DOI
https://doi.org/10.1007/s15015-020-2394-2

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