Erschienen in:
15.02.2023 | Pruritus | Industrieforum
Odevixibat überzeugt beim Alagille-Syndrom
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
Pädiatrie
|
Ausgabe 1/2023
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Auszug
Die Topline-Ergebnisse der Phase-III-Studie ASSERT zu Odevixibat beim Alagille-Syndrom fielen positiv aus. Das gibt das Unternehmen Albiero bekannt: Untersucht worden seien Sicherheit und Wirksamkeit der Substanz bei Kindern und Jugendlichen mit Alagille-Syndrom von der Geburt bis zum frühen Erwachsenenalter. Die globale, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie habe ihren primären Endpunkt, die Linderung des Juckreizes (p = 0,002), sowie ihren wichtigsten sekundären Endpunkt, die Reduzierung der Gallensäure im Serum (p = 0,001), erreicht. Keiner der Teilnehmenden habe die Studie vorzeitig abgebrochen. Odevixibat sei gut vertragen worden, die Häufigkeit arzneimittelbedingter Diarrhö sei gering gewesen (11,4 % vs. 5,9 % bei Placebo). …