Rush-Aufdosierung für Pollenpräparate

Das Paul-Ehrlich-Institut hat zugestimmt, dass das Rush-Schema für erwachsene Baumpollenallergiker in die PURETHAL®-Zulassungsunterlagen aufgenommen wird. Damit ist neben den Gräsern die Aufdosierung mit einer vom PEI zugelassenen PURETHAL®-Allergenlösung in nur zwei Wochen möglich. Die Zulassungserweiterung für die Bäume beruht auf einer kontrollierten Studie an 121 erwachsenen Birkenpollenallergikern. Darin zeigte sich ein vergleichbares Sicherheitsprofil für die RUSH-Aufdosierung in zwei Wochen im Vergleich zur konventionellen Aufdosierung mit PURETHAL® Birke in fünf Wochen. Die untersuchten immunologischen Wirksamkeitsparameter stiegen nach vier Monaten Therapie in der RUSH-Gruppe gegenüber dem Ausgangswert signifikant an. Zwischen dem konventionellen und dem RUSH-Aufdosierungsschema waren immunologisch keine Unterschiede auszumachen. „Mit der beschleunigten Aufdosierung sehen wir eine wichtige Weiterentwicklung von PURETHAL® Birke. Hierdurch können die behandelnden Ärzte flexibler mit der spezifischen Immuntherapie für erwachsene Baumpollenallergiker beginnen“, so Dr. Tomasz P. Bednarczyk, HAL Allergy. …