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06.08.2018 | Leitthema | Ausgabe 9/2018

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 9/2018

Schulungsmaterial zur Minimierung von Arzneimittelrisiken

Zeitschrift:
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz > Ausgabe 9/2018
Autoren:
Dr. Lothar Heymans, Dr. Martin Huber, Dr. Norbert Paeschke, Dr. Harriet Palissa, Dr. Brigitte Keller-Stanislawski
Wichtige Hinweise
L. Heymans, M. Huber, H. Palissa, N. Paeschke, B. Keller-Stanislawski haben Schulungsmaterial ausgewertet. L. Heymans und B. Keller-Stanislawski haben das Manuskript federführend bearbeitet. L. Heymans, N. Paeschke, H. Palissa haben das Manuskript wesentlich überarbeitet.

Zusammenfassung

Schulungsmaterial für Heilberufler und Patienten stellt eine wichtige Hilfe bei der sicheren Anwendung bestimmter Arzneimittel dar. Beispielsweise in Form von Informationsbroschüren, Checklisten, Patientenkarten, Therapiepässen, Notfallausweisen oder als Video aufbereitet ergänzt es als zusätzliche Risikominimierungsmaßnahme die Fach- und Gebrauchsinformation. Es wird von den Zulassungsbehörden angeordnet, geprüft und genehmigt sowie vom jeweiligen Zulassungsinhaber zur Verfügung gestellt. Schulungsmaterial ist somit Teil der Zulassung bestimmter Arzneimittel. Von den beiden Bundesoberbehörden, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) genehmigtes Schulungsmaterial wird zusätzlich auf der jeweiligen Homepage veröffentlicht. Seit dem 01.12.2016 ist behördlich genehmigtes Schulungsmaterial an dem Blaue-Hand-Logo erkennbar. Bis zum 01.04.2018 gab es für insgesamt 202 Wirkstoffe/Wirkstoffkombinationen der in Deutschland zugelassenen Arzneimittel spezifisches Schulungsmaterial mit weiteren Empfehlungen, wie sich Risiken für die Patienten vermeiden bzw. reduzieren lassen. Auch wenn Schulungsmaterial zu den häufigsten zusätzlichen Risikominimierungsmaßnahmen zählt, ist zu seiner Effektivität einschließlich entsprechender Prozess- und Ergebnisindikatoren wenig bekannt. In diesem Artikel werden entscheidende Elemente von Schulungsmaterial beschrieben und eine Übersicht über verfügbares Schulungsmaterial gegeben.

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