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01.06.2014 | Leitthema | Ausgabe 6/2014

Der Orthopäde 6/2014

Sinn und Grenzen von Prüfnormen

Zeitschrift:
Der Orthopäde > Ausgabe 6/2014
Autoren:
Dr.-Ing. C. Kaddick, W. Blömer

Zusammenfassung

Hintergrund

Prüfnormen werden weltweit von ihren Arbeitgebern entsandten oder ehrenamtlich arbeitenden, äußerst engagierten Expertengruppen entwickelt und haben erheblich zu dem heute erreichten Sicherheitsstandard in der rekonstruktiven Orthopädie beigetragen. Unabhängig von der Verbreitung und Güte einer Prüfvorschrift kann die Fachkenntnis des Anwenders eine fundierte Risikoanalyse nicht ersetzen und führt bei unreflektierter Anwendung zu einer falschen Sicherheitseinschätzung.

Grenzen

Die Grenzen der Normung sind erreicht, sobald es sich um neue Indikationen oder hochinnovative Produkte handelt. In diesem Fall muss der Hersteller den zeit- und kostenintensiven Weg einer eigenentwickelten Prüfung gehen, der im Idealfall zu einer weiteren Prüfnorm führt.

Schlussfolgerung

Prüfnormen tragen erheblich zur Implantatsicherheit bei, können jedoch die Fachkenntnis des Anwenders nicht ersetzen. Prüfungen als Selbstzweck führen den eigentlichen Sinn der Normung ad absurdum.

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