Apixaban: Bewährter Therapiestandard bei VTE

Aktuell seit zehn Jahren ist Apixaban in Deutschland zugelassen [1]a. Welchen Stellenwert hat dieses orale Antikoagulans in der Behandlung und Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien (VTE)? Hochrechnungen aus Europa und Deutschland zeigen: VTE und deren Folgen sind nicht zu unterschätzen [2, 3]. Für die Behandlung von VTE sind eine gute Wirksamkeit bei möglichst geringem Blutungsrisiko und initial ein schneller Wirkungseintritt relevant [4]. In der verlängerten Rezidivprophylaxe ist die Herausforderung, die Entscheidung zur Fortsetzung der Behandlung risikoadaptiert und individualisiert zu fällen [4]. In beiden Situationen spielt das Nutzen-Risiko-Profil des verwendeten Antikoagulans eine große Rolle [4, 5]. Überzeugende Daten für Apixaban Apixaban zeigte in den zulassungsrelevanten Studien (AMPLIFY für die Behandlung und Rezidivprophylaxe von VTE bis zu sechs Monate bzw. AMPLIFY-EXT für die verlängerte Rezidivprophylaxe nach abgeschlossener sechsmonatiger Antikoagulation) ein gutes Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zum jeweiligen Kontrollarm beim Auftreten von VTE-Rezidiven oder (VTE-assoziierten) Todesfällen sowie schweren Blutungen [6, 7]. In der randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie AMPLIFY erwies sich Apixaban im primären Endpunkt (rezidivierende symptomatische VTE oder VTE-bedingter Tod) gegenüber dem vorherigen Behandlungsstandard – Enoxaparin initial, überlappend und gefolgt von Warfarin – nicht unterlegen (p<0,001). Zugleich war das Risiko für schwere Blutungen (primärer Sicherheitsendpunkt) um relativ 69 Prozent reduziert (p<0,001) [6]. Bei der verlängerten VTE-Rezidivprophylaxe nach abgeschlossener sechsmonatiger Behandlung war Apixabanb,c in der doppelblinden, randomisierten Phase-III-Studie AMPLIFY-EXT versus Placebo signifikant überlegen (primärer Endpunkt: symptomatische VTE-Rezidive oder Tod jeglicher Ursache; p<0,0001) bei einer vergleichbaren Rate schwerer Blutungen auf Placeboniveau [7]. Post-hoc-Analysen aus AMPLIFY und AMPLIFY-EXT konnten zudem unter der Therapie mit Apixaban signifikant niedrigere Hospitalisierungsraten als unter Enoxaparin/Warfarind (p=0,045) [8] und Placeboe (p=0,026) belegen [9]. VTE – eine unterschätzte Gefahr Über 370.000 VTE-Neuerkrankte pro Jahr [2, 3]. Zum Vergleich: 2020 gab es 410.000 berufstätige Ärzte und Ärztinnen in Deutschland [10]. Etwa 50.000 Lungenembolien (LE) pro Jahr [2, 3]. Zum Vergleich: Im Jahr 2017 traten 59.000 Darmkrebs-Neuerkrankungen auf [11]. Etwa 40.000 Menschenf sterben an den Folgen einer LE [2, 3]. Zum Vergleich: 2020 wurden 30.000 Corona-Todesfälle gemeldet [12]. a Erstzulassung von Apixaban (Eliquis®) 2011 zur VTE-Prophylaxe nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen. Die Zulassungserweiterung zur Behandlung und Rezidivprophylaxe bei Erwachsenen mit VTE erfolgte 2014. b Bei der Behandlung von VTE mit Apixaban gibt es keine Dosisreduktionskriterien in Bezug auf Alter, Gewicht oder Nierenfunktion. c Die niedrigere Dosierung von Apixaban (2,5 mg 2x täglich) ist nur für die verlängerte Rezidivprophylaxe nach abgeschlossener 6-monatiger Behandlung zugelassen. d Relative Risikoreduktion nach sechs Monaten Behandlungsdauer. Beinhaltet nicht die Indexhospitalisierung. e Relative Risikoreduktion nach zwölf Monaten Behandlungsdauer. f Hochrechnungen schätzen die Zahl VTE-assoziierter Todesfälle in Deutschland auf etwa 40.000–100.000. Häufigste Ursache ist eine undiagnostizierte (unbehandelte) VTE. Literatur Fachinformation Eliquis®, Stand: April 2021 Cohen A et al., Thrombosis and haemostasis 2007, 98: 756–764 Aktionsbündnis Thrombose (2018), Thrombose kann auf Tumorerkrankung hinweisen – Das Aktionsbündnis Thrombose informiert zum Welt-Thrombose-Tag. Pressemitteilung vom 12.10.2018 (https://www.risiko-thrombose.de/presse.html; Zugriff am 30.08.2021) Kakkos SK et al., Eur J Vasc Endovasc Surg 2021, 61: 9–82 Konstantinides SV et al., Eur Heart J 2020, 41: 543–603 Agnelli G et al., N Engl J Med 2013, 369: 799–808 Agnelli G et al., N Engl J Med 2013, 368: 699–708 Liu X et al., J Am Heart Assoc 2015, 4: e002340 Liu X et al., Thromb Haemost 2016, 115: 161–168 https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/downloads/pdf-Ordner/Statistik_2020/2020-Statistik.pdf, letzter Aufruf: 6. Oktober 2021 https://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/Krebsarten/Darmkrebs/darmkrebs_node.html, letzter Aufruf: 6. Oktober 2021; https://www.destatis.de/DE/Presse/Pressemitteilungen/2021/07/PD21_327_23211.html, letzter Aufruf: 6. Oktober 2021 Eliquis 2,5 mg Filmtabletten. Eliquis 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Apixaban. Zusammensetzung: Wirkstoff: 2,5 mg bzw. 5 mg Apixaban. Sonst. Bestandteile: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose Natrium, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Lactose Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eliquis 2,5 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O; Eliquis 5 mg zusätzlich: Eisen(III)-oxid. Anwendungsgebiete: Prophylaxe v. Schlaganfällen u. systemischen Embolien bei erw. Pat. mit nicht valvulärem Vorhofflimmern u. einem o. mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall o. TIA in der Anamnese, Alter ≥75 Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥II). Behandlung v. tiefen Venenthrombosen (TVT) u. Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe v. rezidivierenden TVT und LE bei Erw. Eliquis 2,5 mg zusätzlich: Prophylaxe venöser Thromboembolien bei erw. Pat. nach elektiven Hüft- o. Kniegelenksersatzoperationen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gg. den Wirkstoff o. e. d. sonst. Bestandteile; akute klinisch relevante Blutung; Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie u. einem klinisch relevanten Blutungsrisiko verbunden sind. Läsionen o. klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden (z. B. akute o. kürzl. aufgetretene gastrointestinale Ulzerationen, maligne Neoplasien m. hohem Blutungsrisiko, kürzl. aufgetretene Hirn- o. Rückenmarksverletzungen, kürzl. erfolgte chirurgische Eingriffe an Gehirn, Rückenmark o. Augen, kürzl. aufgetretene intrakranielle Blutungen, bekannte o. vermutete Ösophagusvarizen, arteriovenöse Fehlbildungen, vaskuläre Aneurysmen o. größere intraspinale o. intrazerebrale vaskuläre Anomalien). Gleichzeitige Anwendung anderer Antikoagulanzien z. B. UFH, niedermol. Heparine, Heparinderivate, orale Antikoagulanzien außer bei Umstellung der Antikoagulation oder mit UFH in Dosen um die Durchgängigkeit e. zentralvenösen o. arteriellen Katheters zu erhalten oder während einer Katheterablation. Nebenwirkungen: Häufig: Anämie, Thrombozytopenie; Blutungen am Auge (einschließlich Bindehautblutung); Blutungen, Hämatome, Hypotonie (einschließlich Blutdruckabfall während des Eingriffs); Epistaxis; Übelkeit, Gastrointestinale Blutung, Blutung im Mundraum, Rektalblutung, Zahnfleischblutung; erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte Alanin-Aminotransferase; Hautausschlag; Hämaturie; Abnormale vaginale Blutung, urogenitale Blutung; Kontusion. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, allergisches Ödem, anaphylaktische Reaktion, Pruritus; Gehirnblutung; Intraabdominalblutung; Hämoptyse; Hämorrhoidalblutung, Hämatochezie; abnormale Leberfunktionstests, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Blutwerte für alkalische Phosphatase, erhöhte Blutwerte für Bilirubin; Alopezie, Muskelblutung; Blutung an der Applikationsstelle; Okkultes Blut positiv; Postoperative Blutung (einschließlich postoperatives Hämatom, Wundblutung, Hämatom an Gefäßpunktionsstelle und Blutung an der Kathetereinstichstelle), Wundsekretion, Blutungen an der Inzisionsstelle (einschließlich Hämatom an der Inzisionsstelle), intraoperative Blutung, Traumatische Blutung. Selten: Blutung der Atemwege; Retroperitoneale Blutung. Sehr selten: Erythema multiforme. Nicht bekannt: Angioödem. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol Myers Squibb/Pfizer EEIG, Plaza 254 – Blanchardstown Corporate Park 2 – Dublin 15, D15 T867, Irland. Version 13 Impressum „Apixaban: Bewährter Therapiestandard bei VTE“ Literaturarbeit Bericht: Dr. Silke Wedekind, Frankfurt am Main Artikel gedruckt in: Ärzte Zeitung Nr. 88, 8. Dezember 2021 Mit freundlicher Unterstützung der Pfizer Pharma GmbH, Berlin, und der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA, München Corporate Publishing (verantwortl. i. S. v. § 55 Abs. 2 RStV): Ulrike Hafner, Tiergartenstraße 17, 69121 Heidelberg Redaktion: Dr. Ulrike Maronde Springer Medizin Verlag GmbH Heidelberger Platz 3 14197 Berlin Tel: 0800 7780 777 (kostenfrei) | +49 (0) 30 827 875 566 Fax: +49 (0) 30 827 875 570 E-Mail: kundenservice@springermedizin.de Die Springer Medizin Verlag GmbH ist Teil der Fachverlagsgruppe Springer Nature Geschäftsführung: Fabian Kaufmann, Dr. Cécile Mack, Dr. Hendrik Pugge Handelsregister Amtsgericht Berlin-Charlottenburg HRB 167094 B Umsatzsteueridentifikationsnummer: DE 230026696 © Springer Medizin Verlag GmbH Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit überprüft werden. PDF: Apixaban: Bewährter Therapiestandard bei VTE

Erweiterte Suche

Suchoperatoren:

Springer Medizin

Apixaban: Bewährter Therapiestandard bei VTE

Bitte loggen Sie sich ein, um Zugang zu diesem Inhalt zu erhalten

Das könnte Sie auch interessieren

Apixaban: in der Schlaganfallprophylaxe bewährt

„NOACs haben die Versorgung verändert“